加利福尼亚州阿拉米达 - Exelixis, Inc. (NASDAQ: EXEL) 公布了其三期CABINET试验的最终数据,该试验评估了cabozantinib (CABOMETYX®)对比安慰剂在晚期神经内分泌肿瘤(NET)患者中的效果。研究显示,接受cabozantinib治疗的患者在无进展生存期(PFS)方面有显著改善。这些发现在欧洲医学肿瘤学会大会(ESMO 2024)上公布,并同时发表在《新英格兰医学杂志》(NEJM)上。
CABINET试验通过美国国家癌症研究所的国家临床试验网络进行,包括晚期胰腺神经内分泌肿瘤(pNET)和胰腺外神经内分泌肿瘤(epNET)患者。结果显示,接受cabozantinib治疗的患者的中位PFS明显高于接受安慰剂的患者。具体而言,pNET组的中位PFS为13.8个月,而安慰剂组为4.4个月;epNET组的中位PFS为8.4个月,而安慰剂组为3.9个月。
客观缓解率(ORR)也倾向于cabozantinib,pNET组为19%,epNET组为5%,而两组的安慰剂均为0%。初步总生存期(OS)率在cabozantinib和安慰剂之间相似,表明该药物可能成为晚期NET的新治疗选择。
试验中cabozantinib的安全性与其已知风险一致,没有发现新的安全性问题。大多数患者需要调整剂量以管理不良事件。基于这些结果,Exelixis向FDA提交了cabozantinib作为晚期NET治疗的补充新药申请(sNDA),FDA已于8月接受,目标行动日期为2025年4月3日。
Exelixis强调,cabozantinib有潜力显著延缓晚期NET患者的疾病进展,这种疾病目前治疗选择有限,预后较差。该公司正与FDA合作,加快cabozantinib对需要的患者的可用性。
本文基于新闻稿声明,旨在对CABINET试验结果和cabozantinib作为晚期神经内分泌肿瘤治疗的持续监管过程进行事实报道。
在其他近期新闻中,继在欧洲医学肿瘤学会上展示三期CONTACT-02试验结果后,Exelixis保持了来自H.C. Wainwright、Citi、BofA Securities和Truist Securities的买入评级。该研究评估了一种用于转移性去势抵抗性前列腺癌患者的联合疗法,结果显示无进展生存期有统计学意义的改善。这些令人鼓舞的数据支持维持买入评级的决定,Exelixis股票的目标价在29美元至33美元之间。
Exelixis在财务表现方面也取得了重大进展,报告了强劲的第二季度收益,收入达到6.372亿美元,主要由其主打产品cabozantinib贡献,后者贡献了4.376亿美元。公司每股摊薄净收入0.77美元,显著超过早前预测。
此外,Exelixis正在等待有关其药物Cabometyx专利争议的即将到来的决定。这一决定将确定Cabometyx的市场独占期,对公司的财务前景至关重要。
最后,公司用于治疗神经内分泌肿瘤(NET)的cabozantinib补充新药申请(NDA)已被FDA接受,PDUFA日期定于2025年4月。这些发展突显了Exelixis正在进行的努力的潜力及其可能对公司未来市场表现的影响。
InvestingPro洞察
随着Exelixis, Inc. (NASDAQ: EXEL)在肿瘤学领域继续取得进展,cabozantinib的试验结果令人鼓舞,投资者可能会发现公司的财务健康状况和市场表现同样引人注目。InvestingPro数据显示,公司市值达75.5亿美元,反映了投资者对公司增长前景的信心。收入增长尤为显著,截至2024年第二季度的过去十二个月增长17.48%,2024年第二季度季度增长更是达到了35.61%。
Exelixis对股东价值的承诺体现在其积极的股票回购策略上,这是一个InvestingPro提示,通常表明管理层认为公司股票被低估。此外,公司稳健的财务状况由另一个InvestingPro提示强调,显示其持有的现金多于债务,为未来投资或应对经济下滑提供了缓冲。
公司截至2024年第二季度过去十二个月的市盈率为22.91,调整后为20.02,表明相对于近期盈利增长,股票估值合理。此外,同期较低的PEG比率0.17表明相对于当前股价,盈利增长潜力更大。这些指标,加上分析师最近上调了对即将到来的期间的盈利预估,表明公司财务表现前景乐观。
对于有兴趣深入了解Exelixis财务和市场表现的读者,InvestingPro提供了额外的提示,可能为公司的投资潜力提供进一步的洞察。目前,Exelixis有13个额外的InvestingPro提示可供使用,可以通过专门的InvestingPro产品页面访问。
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