英国卡迪夫 - 临床阶段生物制药公司Biodexa Pharmaceuticals PLC (NASDAQ:BDRX)已完成最后一笔配套付款,解锁了由德克萨斯州癌症预防和研究所(CPRIT)授予的1700万美元补助金的剩余资金。这笔资金将支持Biodexa药物eRapa针对家族性腺瘤性息肉病(FAP)的III期研究,该病目前尚无获批的治疗方案。
FAP是一种遗传性疾病,特征是在胃肠道发育大量癌前息肉,显著增加结肠癌风险。目前的标准治疗包括频繁监测和手术干预。Biodexa的eRapa是雷帕霉素的口服片剂配方,在为期12个月的II期临床试验中表现出良好前景,实现了息肉负担中位数减少17%和75%的非进展率。
eRapa的III期注册试验计划于明年初开始招募患者,旨在满足美国和欧洲约10万FAP患者的需求。
CPRIT由德克萨斯州立法机构设立,并在2007年和2019年得到选民支持,致力于资助德克萨斯州的癌症研究和预防。迄今为止,该机构已经授予了超过30亿美元的补助金,促进了杰出研究人员的招募,并为数百万德克萨斯人提供了癌症预防服务。
Biodexa专注于开发未满足医疗需求疾病的治疗方法。除eRapa外,其管线还包括用于非肌层浸润性膀胱癌、1型糖尿病和罕见/孤儿脑癌的药物。该公司的专有药物递送技术旨在改善药物的生物递送和生物分布。
Biodexa临床开发的这一进展基于新闻稿声明,标志着公司为FAP患者带来新治疗选择的努力取得了重大进展。
在其他近期新闻中,Biodexa Pharmaceuticals宣布进行500万美元的注册直接发售和同步私募。这笔资金旨在支持公司的开发项目,包括eRapa在家族性腺瘤性息肉病(FAP)的III期临床试验,并匹配德克萨斯州癌症预防研究所的1700万美元补助金。该发售预计将于2024年7月22日左右完成,取决于惯例成交条件。
Biodexa还公布了eRapa(其用于FAP的研究性药物)II期临床试验的积极结果。研究显示FAP患者的息肉负担显著减少,表明eRapa可能有潜力减少手术干预的需求并改善患者的生活质量。III期试验预计将涉及约140名高风险FAP患者。
这些发展是公司近期活动的一部分。Ladenburg Thalmann & Co. Inc.担任此次发售的唯一配售代理,Biodexa已同意在发售完成时将参与发售的投资者持有的现有E系列、G系列和H系列认股权证的行权价修改为每股1.00美元。
InvestingPro洞察
鉴于Biodexa Pharmaceuticals PLC (NASDAQ:BDRX)在临床试验方面的最新进展,分析公司的财务健康状况和市场表现为投资者提供了额外的背景。根据InvestingPro数据,Biodexa的市值为598万美元,反映了其在生物制药行业中的规模。截至2023年第四季度的最近12个月,公司的市净率为0.97,表明市场对该股票的估值接近其净资产价值。
然而,Biodexa面临财务挑战,截至2023年第四季度的最近12个月报告的收入下降了45.49%。这一收缩与InvestingPro提示之一相符,分析师预计本年度销售额将下降。此外,同期公司的营业利润率深度为负,为-1733.33%,反映出相对于其收入的巨大经营亏损。
InvestingPro提示进一步揭示,Biodexa正在快速消耗现金,预计今年不会盈利,这一点得到了-0.78的负市盈率(P/E)的佐证,表明公司一直在亏损。对于考虑该股票近期表现的投资者来说,Biodexa的股价经历了显著下跌,截至最新数据点,一年总回报率为-93.33%。
尽管Biodexa在FAP等疾病的药物开发方面取得了令人鼓舞的进展,但财务指标和InvestingPro提示建议谨慎。对于寻求全面投资分析的人来说,InvestingPro提供了广泛的额外提示——还有14个关于Biodexa的提示可以提供对公司财务健康和市场前景的更深入见解。
欲了解更多详情和专家分析,投资者可以在InvestingPro探索这些提示及更多内容:https://cn.investing.com/pro/BDRX。
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