H.C. Wainwright维持对Replimune Group (NASDAQ: REPL)股票的买入评级和17.00美元的目标价。
这一决定是在Replimune在西班牙巴塞罗那举行的ESMO会议上展示IGNYTE试验的完整结果之后做出的。该试验旨在评估RP1与Opdivo联合用于治疗对抗PD1疗法无响应的黑色素瘤患者的效果。
RP1和Opdivo的组合治疗根据修订的RECIST v1.1标准显示客观响应率(ORR)为33.6%，根据标准RECIST v1.1标准显示ORR为32.9%。
考虑到在这类患者群体中，单独使用抗PD1药物通常预期ORR为10%或更低，这些结果具有重要意义。从开始治疗到响应的中位持续时间为27.6个月。
所呈现的数据表明，RP1加Opdivo的响应率在试验分析的所有亚组中都保持一致，最低ORR为27.7%。
此外，该治疗还展示了远处效应，即未注射的病灶对治疗产生了响应。这表明局部治疗可能带来全身性益处。
接受RP1和Opdivo治疗的患者的生存率也令人鼓舞，一年、两年和三年生存率分别报告为75.3%、63.3%和54.8%。
RP1加Opdivo的安全性被认为相对良好，仅12.8%的患者出现3级或更高级别的治疗相关不良事件(TRAEs)。报告的最严重不良事件是疲劳，仅影响0.7%的患者。
H.C. Wainwright将这些发现与Amtagvi (lifileucel)进行了比较，后者是一种自体肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)疗法，显示31.4%的ORR和36.5个月的中位响应持续时间，但有显著更高比例的患者(94.9%)经历了严重的治疗相关不良事件(TEAEs)。
在其他近期新闻中，Replimune Group在其黑色素瘤治疗候选药物RP1的开发方面取得了重大进展。在与美国食品和药物管理局(FDA)成功举行生物制品许可申请(BLA)前会议后，该公司有望在2024年下半年提交RP1的BLA。
这一进展导致BMO Capital、H.C. Wainwright和Roth/MKM重申了对Replimune股票的买入评级和17.00美元的目标价。
Replimune还在推进其RP1的III期IGNYTE-3试验，该试验针对对现有疗法无响应的黑色素瘤患者。该公司正在准备在欧洲肿瘤内科学会(ESMO)会议上展示IGNYTE数据，这可能会为RP1的潜在用途提供额外见解。
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