SAN DIEGO - 医疗设备公司Aethlon Medical, Inc. (NASDAQ:AEMD)宣布,在Royal Adelaide Hospital开始筛选和招募实体瘤患者参与Hemopurifier的临床试验。该试验于周一开始,此前已于2024年6月13日获得Central Adelaide Local Health Network人类研究伦理委员会的批准,并于2024年9月3日获得Royal Adelaide Hospital研究管理办公室的批准。
这项由澳大利亚Cancer Clinical Trials Unit的Michael Brown教授领导的研究,旨在评估Hemopurifier治疗对实体瘤患者的安全性、可行性和最佳剂量,这些患者对Keytruda(pembrolizumab)或Opdivo(nivolumab)等抗PD-1抗体治疗无反应。该设备已获得FDA突破性设备认定,旨在结合并从血液中清除可能导致癌症扩散和抗PD-1疗法耐药的细胞外囊泡(EV)。
约30%接受pembrolizumab或nivolumab治疗的患者会出现持久的临床反应。在临床前研究中,Hemopurifier显示出减少癌症患者血浆样本中外泌体数量的潜力。该试验的主要终点将是不良事件的发生率和安全性实验室检测的显著变化。
该试验将招募约18名患者,这些患者在接受两个月的抗PD-1单一疗法后,将有资格接受Hemopurifier治疗。研究将探讨需要多少次治疗才能降低EV浓度,以及这是否会导致对肿瘤细胞的免疫反应改善。
Aethlon首席医疗官Steven LaRosa医生对与Brown教授团队和参与的合同研究组织的合作表示乐观。目前正在计划在澳大利亚启动第二个试验点,并寻求伦理委员会批准在印度设立试验点。
Hemopurifier也正在开发用于治疗危及生命的病毒感染和器官移植。在人体和临床前研究中,它已经证明能够从生物液体中清除有害的外泌体和病毒。
本报告基于Aethlon Medical, Inc.的新闻稿声明。
在其他近期新闻中,医疗设备公司Aethlon Medical, Inc.在研发方面取得了进展。该公司的Hemopurifier®在一项临床前研究中显示出前景,通过从保存液中清除有害物质,可能改善肾脏移植的结果。研究显示,与肾脏移植并发症相关的细胞外囊泡和微RNA显著减少。
在财务方面,Aethlon报告2025财年第一季度现金余额为910万美元,净亏损为260万美元。该公司继续推进其Hemopurifier技术,计划在澳大利亚开始针对实体瘤患者的临床试验,以及在印度进行COVID-19试验。运营费用有所下降,并计划进一步削减成本,但由于澳大利亚临床试验活动增加,预计费用将会上升。
为准备这些试验,Aethlon正在招聘技术人员以支持临床试验点。尽管出现净亏损,但该公司仍专注于其解决重大健康挑战(包括COVID-19等大流行)的潜力。这些是Aethlon Medical, Inc.的最新发展。
InvestingPro洞察
随着Aethlon Medical, Inc. (NASDAQ:AEMD)开始其Hemopurifier的关键临床试验,投资者正密切关注公司的财务状况和市场表现。根据InvestingPro数据,AEMD的市值仅为535万美元,反映了该公司在医疗设备行业中的小规模。尽管Hemopurifier背后有创新技术,但AEMD目前尚未盈利,截至2025年第一季度的过去十二个月调整后市盈率为-0.5。这表明投资者预期短期内盈利不会转正。
InvestingPro提示表明,AEMD正在快速消耗现金,这对于正在推进需要大量投资的临床试验的公司来说是一个关键因素。此外,该公司的毛利率较低,这可能影响其在可预见的未来实现盈利的能力。然而,值得注意的是,AEMD的资产负债表上现金多于债务,这可能在继续研发努力时提供一些财务灵活性。
AEMD的股价一直波动,过去一年股价大幅下跌,截至2024年底的一年价格总回报率为-85.78%。这一表现可能引起投资者对公司长期创造价值能力的担忧。对于考虑投资AEMD的人来说,重要的是要权衡这些财务指标和市场表现数据与Hemopurifier的潜在临床影响。
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