印第安纳波利斯 - Eli Lilly and Company (NYSE: LLY) 宣布美国食品药品监督管理局(FDA)批准其新型生物制剂EBGLYSS™ (lebrikizumab-lbkz)，用于治疗12岁及以上局部处方药物难以控制的中重度特应性皮炎(湿疹)患者。该批准基于三项临床研究结果，包括1000多名成人和儿童，显示出显著的皮肤清除和瘙痒缓解效果。
EBGLYSS是一种靶向IL-13抑制剂，初始给药方案为在开始时和两周后各注射两次250毫克，之后每两周注射250毫克，直至第16周。达到充分临床反应的患者随后转为每月维持剂量。该治疗可与或不与局部皮质类固醇同时使用。
临床试验报告显示，38%接受EBGLYSS治疗的患者在16周时达到皮肤清除或几乎清除，部分患者在4周时就开始见效。在瘙痒缓解方面，43%的患者在16周时感受到改善，部分患者在2周时就开始见效。此外，77%在16周时达到皮肤清除和85%经历瘙痒缓解的患者通过每月给药维持这些效果长达一年。
常见副作用包括眼部和眼睑炎症、注射部位反应和带状疱疹。EBGLYSS不适用于对其活性成分或任何成分过敏的个体。
Eli Lilly强调其致力于使EBGLYSS易于获得，包括为符合条件的患者提供共付额援助的患者支持计划。
EBGLYSS此前已于2023年获得欧盟委员会批准，并于2024年1月在日本获批。Eli Lilly在美国和全球范围内拥有EBGLYSS的开发和商业化独家权利，除欧洲外，欧洲的权利归Almirall S.A.所有。
这则新闻基于Eli Lilly and Company的新闻稿声明。
在其他近期新闻中，Eli Lilly在其业务运营方面取得了重大进展。这家制药巨头宣布其每周一次注射的胰岛素efsitora的III期试验结果成功，显示A1C降低效果不劣于每日基础胰岛素。公司还宣布投资18亿美元扩建其在欧洲的生产设施，这是一项战略性举措，旨在增强生物活性成分的生产能力，并应对制药市场的复杂性。
Eli Lilly任命Lucas Montarce为新任首席财务官，这是公司持续战略规划的一部分。公司还与EVA Pharma合作，以增加免疫治疗药物baricitinib在49个非洲国家的可用性。此外，Eli Lilly完成了对Morphic Holding, Inc.的收购，为其产品组合增加了一种炎症性肠病治疗药物。
多家机构对Eli Lilly的股票维持积极评级。BMO Capital维持其"优于大市"评级，反映出对Eli Lilly增长轨迹的信心，而TD Cowen重申"买入"评级。然而，Evercore ISI维持"与大市同步"评级。这些是Eli Lilly的近期发展。
InvestingPro洞察
Eli Lilly最近获得FDA对EBGLYSS™的批准，标志着公司及其利益相关者的一个重要里程碑。这一成就反映了公司在制药行业的强势地位，这一地位由其令人印象深刻的财务表现所支撑。InvestingPro数据显示，截至2024年第二季度的过去十二个月内，公司收入增长31.87%，表明公司有能力创新并成功扩大其产品组合。
InvestingPro提示强调了Eli Lilly的持续财务纪律和增长潜力。公司值得注意的是连续9年提高股息，展示了对股东回报价值的承诺。此外，分析师已上调了对公司未来期间盈利的预期，表明对Eli Lilly未来财务表现的信心。
考虑投资Eli Lilly的投资者应注意其较高的市盈率113.35，这表明市场对公司的盈利潜力有很高期望。这一点，加上公司股价接近52周高点的事实，表明投资者情绪强烈。Eli Lilly对EBGLYSS™等治疗方法的创新承诺可能会继续推动这种积极展望。
对于那些寻求更深入分析的人，InvestingPro提供了关于Eli Lilly的额外提示，包括对其估值倍数、盈利能力和债务管理的洞察。还有19个更多的InvestingPro提示可用，提供对公司财务健康和投资潜力的全面理解。
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