BRIDGEWATER, N.J. - 专注于开发炎症和免疫介导疾病治疗方案的生物制药公司 VYNE Therapeutics Inc. (NASDAQ:VYNE) 宣布了其 VYN202 药物 Phase 1a 临床试验初期阶段的有希望数据。该试验目前正在进行中,旨在评估 VYN202 在健康志愿者中的安全性、耐受性和有效性。
该研究的单次递增剂量(SAD)部分已经完成,结果显示 VYN202 在所有剂量水平上总体耐受性良好,没有出现任何严重的药物相关不良事件或临床显著异常。药代动力学结果显示 VYN202 在血液中的暴露量与剂量相关,符合预期参数。
此外,还观察到了药效学活性,表明 VYN202 与其预期靶点 BET 蛋白相互作用,并对某些炎症生物标志物产生抑制作用。这些生物标志物与银屑病和类风湿性关节炎等疾病有关,暗示可能具有治疗效益。
在 SAD 结果之后,试验的多次递增剂量(MAD)部分已开始给药,预计将在 2024 年第四季度获得结果。MAD 阶段将在 14 天内进一步评估不同剂量的药物。
VYNE 总裁兼首席执行官 David Domzalski 表示,公司期待即将到来的结果,这些结果预计将为未来银屑病和类风湿性关节炎研究的设计提供信息。
VYN202 是一种新型口服小分子 BET 抑制剂,对 BD2 相对于 BD1 可能具有选择性和效力,这可能为管理免疫炎症性疾病提供非生物制剂治疗选择。
这一消息基于 VYNE Therapeutics Inc. 的新闻稿声明。随着公司临床试验的进展,生物制药界和投资者将密切关注进一步的发展。
在其他近期新闻中,VYNE Therapeutics 报告第二季度每股亏损 0.22 美元,略高于预期的 0.19 美元亏损。尽管如此,TD Cowen 和 H.C. Wainwright 仍维持其买入评级,目标价分别为 5.00 美元和 5.75 美元,表达了对公司财务稳定性的信心。该生物制药公司宣布季度末现金为 7810 万美元,预计可支持运营至 2025 年。
VYNE Therapeutics 一直在积极推进其两项主要资产 VYN201 和 VYN202。该公司用于治疗白癜风的 VYN201 Phase 2b 试验最近已开始给药,预计将在 2025 年年中获得初步结果。此外,VYNE 为其 VYN202 项目化合物获得了英国专利,有效期至 2042 年 6 月,这可能为管理免疫炎症性疾病提供非生物制剂治疗选择。
此外,VYNE Therapeutics 启动了 VYN202 的 Phase 1a 试验,这是一种口服 BET 抑制剂。该试验涉及约 64 名健康成年参与者,旨在评估安全性和耐受性。预计将在 2024 年下半年发布该试验初始阶段的结果,如果成功,可能会随后进行涉及斑块型银屑病和成人发病类风湿性关节炎患者的 Phase 1b 试验。这些是 VYNE Therapeutics 的近期发展之一。
InvestingPro 见解
随着 VYNE Therapeutics Inc. 在临床试验中取得进展,投资者和行业观察者正密切关注公司的财务健康状况和市场表现。根据 InvestingPro 数据,VYNE 的市值约为 2729 万美元,反映了公司在市场上的当前估值。尽管面临 -1.96 的负 P/E 比率这一具有挑战性的财务格局,但 VYNE 在截至 2024 年第二季度的过去十二个月内实现了 19.41% 的收入增长,这可能表明其业务运营有一些积极势头。
此外,VYNE 的毛利率为 100%,表明公司有效管理其销售成本并保持毛利水平的盈利能力。然而,值得注意的是,VYNE 的营业利润率显著为负,为 -6345.88%,凸显了公司在实现运营层面盈利方面面临的挑战。
InvestingPro 提示揭示了几个可能引起投资者兴趣的关键见解。VYNE 的资产负债表上现金多于债务,这可能是财务稳定性的标志,并有能力为持续的研发活动提供资金。此外,公司的流动资产超过其短期债务,表明流动性状况良好。然而,分析师预计公司今年不会盈利,净收入预计将下降。这与 VYNE 在过去十二个月内未盈利且不向股东支付股息的事实一致。
对于寻求更详细分析和额外 InvestingPro 提示的人,在 https://cn.investing.com/pro/VYNE 上还有六个关于 VYNE 的提示可用。这些提示可以为考虑将 VYNE 纳入投资组合的投资者提供进一步的指导和背景。
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