CAMBRIDGE, Mass. - 活体生物疗法产品领导者Seres Therapeutics, Inc. (NASDAQ:MCRB)宣布了其SER-155在接受异基因造血干细胞移植(allo-HSCT)患者中的1b期研究的令人鼓舞的结果。研究发现,与安慰剂相比,细菌性血流感染(BSIs)和系统性抗生素使用显著减少,发热性中性粒细胞减少症的发生率也较低。
口服生物疗法SER-155旨在预防源自胃肠道(GI)的细菌性血流感染和其他并发症。结果显示SER-155总体耐受性良好,未报告与治疗相关的严重不良事件。
该研究包括两个队列,第二个队列采用随机、双盲、安慰剂对照设计,评估安全性、药物菌株在胃肠道的定植以及其他临床终点。SER-155组的BSIs发生率显著低于安慰剂组,抗生素治疗持续时间减少,发热性中性粒细胞减少症的发生率较低。
鉴于allo-HSCT患者BSIs相关的高度未满足医疗需求,Seres计划向FDA申请突破性疗法认定。该公司还计划在其他高风险严重细菌感染患者群体中评估SER-155。
这些发现支持Seres开发活体生物疗法以预防各种医疗脆弱患者群体严重细菌感染的策略。该公司拥有SER-155商业化的全球权利。
1b期结果基于新闻稿声明,更多信息将在Seres管理层主持的电话会议上讨论。SER-155的持续开发以及其他管线项目旨在解决allo-HSCT、auto-HSCT、CAR-T、慢性肝病、癌症中性粒细胞减少症和实体器官移植等患者群体的未满足需求。
在其他近期新闻中,Seres Therapeutics已向美国证券交易委员会披露了2023和2022财年的财务报表,这是计划出售其VOWST微生物组治疗业务相关资产的一部分。预计以1.55亿美元现金向Nestle Health Science出售这些资产将显著增强Seres Therapeutics的财务状况。预计在未来90天内完成的这笔交易将使公司能够偿还现有债务并支持其活体生物疗法产品管线的开发。
Seres Therapeutics正专注于推进目前处于1b期研究的SER-155,预计不久将获得关键临床数据。该公司还在为SER-147准备IND就绪,目标是在2025年下半年准备就绪,针对代谢性疾病。尽管报告净亏损3290万美元,但预计向Nestle的资产出售将延长公司的现金使用期。这些是Seres Therapeutics的最新进展。
InvestingPro洞察
随着Seres Therapeutics, Inc. (NASDAQ:MCRB)在活体生物疗法产品开发方面继续取得进展,公司的财务健康状况和市场表现仍然是投资者关注的焦点。根据InvestingPro数据,MCRB的市值为1.5932亿美元,反映了公司近期的规模和市场价值。尽管临床结果令人鼓舞,但截至2024年第二季度的过去十二个月内,公司收入仅为37万美元,收入增长大幅下降99.71%。
InvestingPro提示强调,Seres Therapeutics背负着大量债务,并且正在快速消耗现金,这可能会引起长期可持续性的担忧。然而,分析师对即将到来的期间的盈利预期进行了上调,表现出乐观态度。值得注意的是,公司在过去一周、一个月和三个月内经历了强劲的回报,价格总回报率分别为16.67%、17.98%和40.83%。这些指标表明投资者信心最近有所上升,可能受到SER-155临床进展的推动。
对于寻求更多洞察的投资者,还有其他InvestingPro提示可用,包括对公司估值、盈利预期和股价波动性的分析。例如,Seres Therapeutics不向股东支付股息,这可能与那些对创收投资感兴趣的人相关。完整的提示套件可以提供对公司财务状况和市场预期更全面的视角,可以在以下网址找到：https://www.investing.com/pro/MCRB。
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