领先的制药公司GSK plc (LSE/NYSE: GSK)宣布，由于其单纯疱疹病毒(HSV)疫苗候选药物GSK3943104在二期试验中未能达到主要疗效目标，公司已决定终止三期开发计划。
这一公告是在今天发布的，此前公司对TH HSV REC-003试验二期部分的数据进行了全面分析，该试验旨在评估这种治疗性疫苗的潜在疗效。
这项一/二期概念验证研究旨在评估GSK3943104的临床疗效，以决定是否进行进一步的临床开发。结果显示，该疫苗候选药物未能达到预期的疗效，因此公司决定不再进行三期研究。不过，公司报告称，在试验期间未观察到安全性问题。
尽管遭遇这一挫折，GSK强调，生殖器疱疹仍然是一个存在重大未满足医疗需求的疾病，需要创新治疗方法。公司计划对本次及其他研究的数据进行彻底审查，以指导其HSV项目未来的研究和开发工作。
TH HSV REC-003研究将继续进行常规安全监测并收集后续数据，这可能为复发性生殖器疱疹的管理提供有价值的见解。GSK正在与研究人员协调，向参与者传达试验结果。
GSK以整合科学、技术和人才来对抗疾病而闻名，公司重申其致力于应对生殖器疱疹带来的挑战，并推进该领域的研究计划。
本文信息基于GSK plc向美国证券交易委员会提交的新闻稿声明。
在其他近期新闻中，GSK报告了其SWIFT-1和SWIFT-2三期临床试验的积极结果，显示其研究性生物制剂depemokimab显著减少了严重哮喘发作。
GSK的呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗Arexvy获得欧盟委员会批准，用于50-59岁有严重RSV感染风险增加的成年人。此外，GSK的Nucala在日本获批用于治疗伴有鼻息肉的慢性鼻窦炎。
GSK用于治疗慢性乙型肝炎的研究性治疗药物bepirovirsen获得日本厚生劳动省的先驱指定，表明由于该疗法有潜力解决严重的未满足医疗需求，将获得加速审查流程。目前，公司正在接受特拉华州最高法院关于Zantac诉讼中专家证词可接受性的审查。
公司报告第二季度销售额增长13%至79亿英镑，核心营业利润增长21%至25亿英镑，导致全年指引上调。分析师评级喜忧参半，Deutsche Bank和Berenberg重申对GSK的买入评级，而JPMorgan维持减持评级。
GSK用于治疗广泛期小细胞肺癌的研究性药物GSK5764227获得FDA突破性疗法认定。FDA还批准扩大使用Jemperli（GSK免疫肿瘤学产品组合中的一个关键产品）用于治疗子宫内膜癌。
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