周二，BMO Capital维持了对Replimune Group (NASDAQ:REPL)股票的积极展望，重申了"跑赢大盘"评级，目标价为14.00美元。
这一评级是在完成了生物制品许可申请(BLA)前会议之后做出的。该会议确认了Replimune寻求加速批准其产品RP1的路径，RP1旨在治疗对抗PD-1疗法无反应的黑色素瘤患者。
成功的BLA前会议为Replimune在2024年下半年提交BLA铺平了道路。这一提交是RP1潜在商业批准的关键一步。BMO Capital预计这一进展将对REPL股票产生轻微的积极影响。
Replimune还准备在9月15日的欧洲肿瘤内科学会(ESMO)会议上展示经中央审核的IGNYTE数据。虽然预计这次展示的结果不会与之前的数据有显著差异，但可能会为医疗服务提供者未来如何使用RP1提供额外的见解。
公司目前正在进行确证性IGNYTE-3试验，这是RP1整体临床开发计划的一部分。该试验对支持加速批准申请至关重要，因为它提供了关于治疗效果和安全性的必要数据。
投资者和行业观察者都期待着ESMO的展示，这可能会进一步阐明RP1对已用尽其他选择的黑色素瘤患者的治疗前景的潜在影响。对这一事件的期待与BMO Capital对Replimune前景的积极立场相一致。
在其他近期新闻中，Replimune Group在其运营方面取得了重大进展。该生物技术公司成功完成了与美国食品和药物管理局的生物制品许可申请前会议，推进了其为药物候选RP1提交BLA的计划，该药物针对对抗PD1疗法无反应的黑色素瘤患者。
这一进展使H.C. Wainwright和Roth/MKM维持了对Replimune股票的"买入"评级，目标价为17.00美元。
Replimune还启动了RP1的III期IGNYTE-3试验，并已招募了第一位患者。这项试验将是一项随机、双臂研究，重点关注在抗PD1和抗CTLA-4治疗后疾病进展或不适合接受抗CTLA-4治疗的晚期黑色素瘤患者。该试验的设计已与FDA达成一致，旨在比较RP1与现有治疗选择。
在其他公司新闻中，Replimune的领导层发生了变化，Madhavan Balachandran被任命为董事会成员。
在公司的年度股东大会上，三位III类董事被选举，PricewaterhouseCoopers LLP被批准为公司截至2025年3月31日财年的独立注册会计师事务所。这些都是Replimune持续努力的最新进展。
InvestingPro洞察
随着Replimune Group (NASDAQ:REPL)将目光投向即将到来的BLA提交和ESMO会议展示这一关键时期，InvestingPro数据提供了公司财务健康状况的快照。
REPL的市值为7.1942亿美元，其财务指标显示公司在研发方面投入巨大，截至2025财年第一季度的过去十二个月内，营业亏损达2.3453亿美元。公司的市盈率为-3.19，反映了投资者对其增长前景的看法，尽管目前尚未盈利。
根据InvestingPro提示，Replimune持有的现金多于债务，这是公司财务稳定性的积极信号。然而，分析师下调了对即将到来的期间的盈利预期，反映了REPL在盈利道路上面临的挑战。
尽管面临这些挑战，公司股票在过去三个月内表现强劲，价格总回报率为17.0%，这可能会引起潜在投资者的兴趣。对于那些寻求更深入分析的人，InvestingPro提供了关于Replimune的更多提示，可以在https://www.investing.com/pro/REPL找到。
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