周一，美银证券维持对AstraZeneca (NASDAQ:AZN)股票的买入评级和91.70美元的目标价，尽管该公司的datopotamab deruxtecan (TL01)治疗可能面临审批风险。该公司将在世界肺癌大会上公布的TL01二线肺癌研究的最终总生存期(OS)数据描述为"令人失望"，这可能会危及该治疗的FDA批准。
数据突出了三个关键问题：自先前数据以来非鳞状亚组的OS风险比(HR)下降，非鳞状亚组缺乏名义显著性，以及在非鳞状、非AGA人群中OS仅modest改善1.3个月，HR为0.89。
尽管存在这些担忧，美银证券仍对AstraZeneca保持中期积极展望，预计TL01销售额为25亿美元，概率为75%，在风险调整后77亿美元的市场销售额中贡献17.5亿美元。
最新数据显示非鳞状OS HR为0.84，较ESMO 23报告的0.77有所恶化，置信区间(CI)上限从1.01增加到1.05。
整体OS获益记录为2.3个月。在非鳞状组中，非AGA人群的HR为0.89，而AGA亚组（包括17%的患者）的HR为0.65。
预计今天晚些时候的分析师电话会议将围绕更新的OS数据和最近公布的生物标志物数据提出关键问题。讨论预计将涉及FDA对全部数据的反馈、FDA咨询委员会会议的可能性、QCS生物标志物在审查过程中的包含情况，以及可能的延迟或新临床研究要求。
此外，考虑到在非AGA人群中观察到的有限获益以及针对非鳞状、非AGA组的生物标志物数据，AstraZeneca对标签广度的信心将受到审视。
在其他近期新闻中，AstraZeneca与第一三共合作开发的癌症药物datopotamab deruxtecan (Dato-DXd)在某些肺癌患者的III期试验中显示出改善总生存期的趋势。此外，基于AEGEAN III期试验结果，AstraZeneca的IMFINZI (durvalumab)获得美国食品和药物管理局(FDA)批准，用于治疗可切除的早期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
该药物还获得FDA授予的优先审查资格，用于治疗局限期小细胞肺癌，这是基于ADRIATIC III期试验的成功结果。
在财务方面，AstraZeneca通过由法国巴黎银行、高盛国际、摩根士丹利和法国兴业银行管理的债券发行筹集了14亿欧元。TD Cowen将AstraZeneca股票的目标价从之前的90美元上调至95美元，同时维持买入评级。
在公司治理方面，AstraZeneca根据英国金融行为监管局的披露和透明度规则，披露了截至8月底的总投票权和股本数量。这些是AstraZeneca持续进展和成就的最新发展。
InvestingPro洞察
随着AstraZeneca (NASDAQ:AZN)正在经历其TL01治疗的审批过程，投资者和分析师正密切关注公司的财务健康状况和市场表现，以评估其韧性和未来前景。根据InvestingPro的实时数据，AstraZeneca拥有2567.6亿美元的强劲市值，反映了投资者对其长期战略的信心。公司的市盈率为39.83，表明估值较高，这与InvestingPro提示的一个观点相符，即该公司相对于近期盈利增长而言，交易价格处于较高的盈利倍数。
InvestingPro提示还指出，AstraZeneca是制药行业的主要参与者，并已连续32年保持派息，展示了其持续为股东创造价值的承诺。虽然公司运营中存在适度的债务水平，但它已证明能够有效地用现金流覆盖利息支付。这种财务稳定性可能是应对TL01审批过程中任何潜在挫折的关键因素。对于希望深入了解的读者，InvestingPro提供了关于AstraZeneca的更多见解，可以在https://www.investing.com/pro/AZN找到。
此外，截至2024年第二季度，AstraZeneca的收入增长保持稳健，过去十二个月增长10.45%，同期季度收入增长13.33%。这种增长轨迹可能有助于抵消任何近期挑战，并支持公司的长期战略。尽管TL01存在不确定性，AstraZeneca的财务指标提供了其市场地位的全面画面，这可能是投资者做出明智决策的关键因素。
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