周一，BTIG将Rezolute（纳斯达克股票代码：RZLT）的目标股价从之前的13.00美元上调至15.00美元，同时维持对该股的买入评级。这一调整是在美国食品和药物管理局（FDA）决定解除该公司针对先天性高胰岛素血症（cHI）治疗药物ersodetug的关键试验的部分临床暂停后做出的。
此前的临床暂停包括12岁的最低年龄限制和药物暴露限制，这限制了Rezolute在美国招募患者参与试验。FDA的这一行动被视为积极发展，特别是考虑到迄今为止使用ersodetug的人类患者中尚未出现肝脏信号，这种担忧此前仅在Sprague Dawley大鼠中观察到。
随着暂停解除，Rezolute正在推进sunRIZE试验在美国的启动活动，预计将于2025年初开始招募患者。这一进展将sunRIZE顶线数据的预期时间表推迟到2025年下半年，比之前2025年中期的指导略有延迟。
BTIG还将ersodetug治疗cHI的成功概率从之前的80%提高到90%。这一更新的评估考虑到了该治疗预计在2026年底推出的日期。该公司修订后的模型，考虑了新的上市时间表和调整后的渗透率，支持了Rezolute股票目标价格的上调。
在其他近期新闻中，作为一家生物制药公司，Rezolute取得了重大进展。Jones Trading维持了对该公司股票的买入评级，这得到了FDA最近解除Rezolute药物候选者ersodetug（RZ358）部分临床暂停的支持。这一许可允许公司将美国患者纳入其正在进行的药物研究中，预计将在2025年下半年获得顶线数据。
此外，FDA批准了Rezolute针对RZ358的3期试验，这是一种用于治疗肿瘤性高胰岛素血症患者低血糖的疗法。该公司计划于2025年上半年在美国开始招募患者参与这项研究。
Rezolute还宣布了RZ402（一种潜在的糖尿病黄斑水肿治疗药物）2期试验的积极结果。该公司还完成了一次额外的股票发行，筹集了约6700万美元的总收益。
投资公司BTIG、Craig-Hallum和Jones Trading均给予Rezolute股票买入评级，目标价格在10.00美元至14.00美元之间。
InvestingPro洞察
在BTIG上调Rezolute目标价格后，InvestingPro的当前市场数据提供了该公司财务状况的全面视图。尽管FDA的决定带来了乐观前景，但Rezolute的市值为2.7678亿美元，表明在生物制药领域规模相对较小。该公司的市盈率反映了其处于收入前阶段的状态，目前为-4.39，展望2024年第三季度后12个月略有改善至-4.14。此外，同期的PEG比率为6.55，这表明相对于公司当前盈利，未来盈利增长的预期较高。
InvestingPro提示强调了公司市净率的重要性，2024年第三季度后12个月为3.4倍，这表明投资者愿意为其净资产支付溢价，可能是由于其ersodetug治疗的潜力。此外，年初至今338.29%的显著价格总回报反映了市场对该公司主要产品候选者积极发展的强烈反应。
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