哥本哈根 - 生物技术公司Zealand Pharma A/S (NASDAQ:ZEAL)今天宣布了达匹格鲁肽(dapiglutide)13周Phase 1b试验的积极顶线结果。达匹格鲁肽是一种用于体重管理的双重GLP-1/GLP-2受体激动剂。试验显示,与安慰剂相比,13周每周给药后体重最多减少8.3%。
这项研究涉及54名参与者,主要为男性,中位年龄46岁,基线BMI中位数为30.0 kg/m^2。他们在三个剂量组中接受达匹格鲁肽或安慰剂。结果显示,接受达匹格鲁肽治疗的患者平均体重减轻最多6.2%,而安慰剂组平均体重增加2.1%。
Zealand Pharma首席医疗官David Kendall博士表示,这些数据支持达匹格鲁肽的独特特性及其对炎症的潜在积极影响。这项未包括生活方式改变的试验还发现,达匹格鲁肽安全且耐受性良好,胃肠道副作用与其他基于胰岛素的疗法一致。
未报告严重的治疗相关不良事件,仅有两名参与者因中度呕吐而停药。少数参与者出现轻度注射部位反应,14.3%的参与者产生抗药抗体。
正在进行的试验第2部分正在研究长达28周高达26毫克的更高剂量,预计结果将在2025年上半年公布。公司还计划在2025年上半年启动全面的Phase 2b试验,探索达匹格鲁肽在超重和肥胖个体以及特定肥胖相关合并症中的应用。
这一消息基于Zealand Pharma的新闻稿。该公司专注于基于肽的药物,已有两种上市产品和多种处于后期开发阶段的产品。预计将在未来的科学大会上展示试验结果,并提供Phase 1b试验两个部分的更多细节。
在其他近期新闻中,Zealand Pharma报告了其运营的重大进展。公司将股票发行规模扩大至10亿美元,反映了投资者的强烈需求。此举旨在支持其研发活动以及已上市产品的商业化努力。Zealand Pharma的第二季度业绩突显了其产品管线的进展,Goldman Sachs维持了"确信买入"评级,并上调了公司的目标价。
在药物开发领域,Zealand Pharma的肥胖治疗药物petrelintide显示出令人鼓舞的结果,预计将在2024年下半年启动Phase 2b试验。公司的研究性药物达匹格鲁肽在12周研究中显示平均体重减轻最多4.3%。此外,药物候选survodutide在一项Phase 2试验中显示出改善肝脏健康的效果,获得了美国食品和药物管理局对MASH和纤维化治疗的快速通道资格。
分析师对Zealand Pharma在肥胖治疗市场的潜力表示乐观,Cantor Fitzgerald给予"增持"评级,BTIG给予"买入"评级。这些最新进展凸显了公司在推进药物管线和确保运营资金方面的持续努力。
InvestingPro洞察
随着Zealand Pharma (NASDAQ:ZEAL)因达匹格鲁肽试验的令人鼓舞的结果成为头条新闻,投资者可能正在权衡公司的财务指标以了解其市场地位。Zealand Pharma的市值为89.9亿美元,反映了投资者对公司增长轨迹的信心,特别是考虑到最近的临床进展。
截至2024年第二季度,公司过去12个月的收入增长惊人,超过301%,显示其财务表现强劲扩张。这一增长反映在季度收入增长约228%上,凸显了公司利用其临床管线的潜力。尽管增长数字令人印象深刻,但值得注意的是,Zealand Pharma目前处于亏损状态,同期毛利率为-94.16%,营业利润率为-195.86%。
投资者还应考虑,公司的市盈率为负值-72.72,这可能表明对未来收益的预期,或者股票目前可能被高估。此外,InvestingPro的公允价值估计为73.79美元,低于之前的收盘价122.51美元,这可能表明根据某些分析模型,股票可能被高估。
对于寻求更深入分析的投资者,InvestingPro提供了额外的InvestingPro提示,可以帮助做出更明智的决策。目前,在InvestingPro上有15条额外的提示,供考虑将Zealand Pharma纳入投资组合的投资者参考。
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