BERKELEY HEIGHTS, N.J. - 生物制药公司CorMedix Inc. (NASDAQ:CRMD)宣布与一家全球领先的医疗保健提供商签订了多年商业供应协议,为美国市场供应DefenCath®(牛磺醇胺和肝素)。这家医疗公司服务于2,000多家美国诊所,计划为约4,000名患者提供DefenCath,优先考虑医疗必要性。
DefenCath于2023年11月15日根据抗菌和抗真菌药物有限人群途径(LPAD)获得FDA批准,CorMedix于2024年4月15日开始在住院患者中进行商业推广。在CMS批准从7月1日开始门诊报销后,CorMedix当月开始发货。根据新协议的发货预计将于2024年第四季度开始。
该产品旨在减少接受中心静脉导管(CVC)慢性血液透析的肾衰竭成年患者的导管相关血流感染(CRBSI)。DefenCath禁用于已知对其成分(包括肝素、牛磺醇胺、柠檬酸盐赋形剂或猪制品)过敏的患者,以及肝素诱导的血小板减少症(HIT)患者。
CorMedix首席执行官Joseph Todisco对该协议表示热情,强调其有潜力为数千名面临感染风险的患者提供DefenCath。公司仍专注于扩大这种预防感染产品的使用范围。
CorMedix致力于开发和商业化用于治疗危及生命疾病的治疗产品,旨在将DefenCath作为导管锁定溶液扩展到当前适应症之外的其他患者群体。
这则新闻基于新闻稿声明。DefenCath的安全性和有效性信息,包括其针对有限人群的适应症,可在CorMedix提供的完整处方信息中找到。如有安全问题或不良反应,可直接联系CorMedix。
在其他近期新闻中,CorMedix Inc.报告了2024年第二季度财务业绩,首次从DefenCath在美国的分销中获得收入。公司报告净收入为80万美元,净亏损为1420万美元,归因于DefenCath商业推广导致的运营费用增加。尽管出现亏损,CorMedix对未来持乐观态度,预计第四季度销售额将上升。
公司的现金和现金等价物为4560万美元,预计至少能够支持未来12个月的运营。计划在不同患者群体中进行DefenCath的临床研究,预计将于2025年第一季度开始招募。CorMedix目前正与顶级透析服务提供商就商业供应协议进行讨论。
公司预计到2024年底实现EBITDA收支平衡。DefenCath销售正在增长,随着产品被添加到医院处方集,预计住院销售将增加。这些是公司进展的最新发展,将在11月的下一次季度电话会议上更新。
InvestingPro洞察
随着CorMedix Inc. (NASDAQ:CRMD)推进DefenCath®的商业供应协议,分析师和投资者正密切关注公司的财务状况和股票表现。CorMedix市值为3.1533亿美元,过去十二个月的收入增长显著,增幅高达2107.4%。尽管收入增长,公司仍面临挑战,毛利率为-64.79%的负值表明生产成本超过了销售收入。
投资者也在关注公司的股价波动。CorMedix股价在过去一个月上涨了50.79%,过去六个月上涨了56.52%。这种波动性是一把双刃剑,既带来了获利机会,也为投资者带来了风险。上一次收盘价为5.76美元,是52周高点的80.57%,反映出在最近一周下跌7.69%后的显著恢复。
根据InvestingPro提示,CorMedix的资产负债表上现金多于债务,这是财务稳定性的积极信号。此外,三位分析师上调了对即将到来的期间的盈利预期,表明对公司财务表现的乐观展望。然而,值得注意的是,这些分析师预计CorMedix今年不会盈利,且公司正在快速消耗现金。为了更全面地了解CorMedix的财务状况和未来前景,InvestingPro提供了总共15条InvestingPro提示,可以进一步探索以获得详细分析和见解。
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