GSK plc (LSE/NYSE: GSK) 今日宣布其 SWIFT-1 和 SWIFT-2 第三期临床试验取得积极结果，证明其在研生物制剂 depemokimab 显著降低了严重哮喘急性发作。这些数据在欧洲呼吸学会国际会议上公布，并同时发表在《新英格兰医学杂志》上，显示与安慰剂相比，年度急性发作率降低了54%。
Depemokimab 每半年给药一次，靶向作用于白介素-5（IL-5），这是哮喘中2型炎症的关键驱动因素。这两项试验分别涉及382名和380名参与者，他们被随机分配接受 depemokimab 或安慰剂，同时继续接受标准哮喘护理。两项研究均达到主要终点，汇总分析显示急性发作显著减少（发生率比为0.46，p
此外，汇总数据显示需要住院或急诊就医的急性发作减少了72%。然而，单个试验在生活质量或基于症状的衡量指标方面未显示出相对于安慰剂的统计学显著改善。这些结果被视为严重哮喘治疗的一个进步，旨在预防急性发作及其相关的住院、肺部损伤和疾病进展。
Depemokimab 组和安慰剂组的不良事件相当，没有与治疗相关的严重事件。试验期间恰逢COVID-19高发期，但两组之间报告的COVID-19病例没有显著差异。
这些发现可能会导致在全球范围内提交监管申请，尽管 depemokimab 目前尚未在任何国家获得批准。GSK 的 depemokimab 开发计划还包括研究其在其他 IL-5 介导疾病中的疗效。
Depemokimab 的成功可能代表严重哮喘管理的重大进展，提供一种长效治疗选择，减少急性发作频率，并可能改善患者依从性和预后。这些信息基于 GSK plc 的新闻稿声明。
在其他近期新闻中，GSK 经历了一系列重大发展。该公司的呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗 Arexvy 获得欧盟委员会批准，用于50-59岁严重 RSV 感染高风险成人。此外，GSK 的 Nucala 在日本获批用于治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉，成为日本首个针对该病症每四周给药一次的生物制剂。
此外，GSK 用于治疗慢性乙型肝炎的在研药物 bepirovirsen 获得日本厚生劳动省的 SENKU 认定，表明由于该疗法有潜力解决严重的未满足医疗需求，将获得加速审查程序。在法律方面，GSK 目前正接受特拉华州最高法院的审查，涉及正在进行的 Zantac 诉讼中专家证词的可采性问题。
公司报告第二季度销售额增长13%至79亿英镑，核心营业利润增长21%至25亿英镑，导致全年指引上调。分析师评级不一，Deutsche Bank 和 Berenberg 重申对 GSK 的买入评级，而 JPMorgan 维持减持评级。
GSK 用于治疗广泛期小细胞肺癌的在研药物 GSK5764227 已获美国食品药品监督管理局（FDA）突破性疗法认定。FDA 还批准扩大使用 Jemperli（GSK 免疫肿瘤学产品组合中的关键产品）用于治疗子宫内膜癌。
InvestingPro 洞察
继 GSK plc 宣布 depemokimab 试验结果积极之后，公司的财务健康状况和市场表现对于关注其股票价值潜在影响的投资者来说仍然至关重要。根据 InvestingPro 的最新数据，GSK 拥有880.35亿美元的强劲市值，反映了投资者对其市场地位的信心。公司的市盈率为16.67，表明相对于盈利的估值合理，而截至2024年第二季度的过去十二个月调整后市盈率更具吸引力，为9.84。这个较低的调整后市盈率表明，基于公司近期的盈利表现，其股票可能被低估。
InvestingPro 提示强调，GSK 是制药行业的主要参与者，这可能会增强投资者的信心，考虑到其成功的业绩记录和连续24年的稳定派息。然而，投资者应注意，5位分析师已下调了对即将到来的期间的盈利预期，这可能意味着需要谨慎。从积极方面来看，公司的估值暗示了强劲的自由现金流收益率，而且 GSK 通常交易波动性较低，为股东提供了一定程度的稳定性。对于那些有兴趣深入了解 GSK 表现和未来前景的人，InvestingPro 在 https://www.investing.com/pro/GSK 提供了额外的提示和见解。
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