波士顿 - Elevation Oncology, Inc. (NASDAQ:ELEV),一家专注于开发针对性癌症疗法的生物制药公司,已提名EO-1022作为其针对HER3表达实体瘤的抗体-药物偶联物(ADC)开发候选药物。根据InvestingPro数据,该公司市值为4251万美元,财务健康指标强劲。公司正在推进EO-1022的临床前开发,预计将在2026年提交新药研究申请(IND)。
HER3是一种在多种实体瘤中发现的蛋白质,包括乳腺癌和非小细胞肺癌,与不良临床结果相关。EO-1022由抗HER3单克隆抗体seribantumab通过位点特异性偶联技术与单甲基奥瑞他汀E(MMAE)载荷相连接而成。公司股票近期表现强劲,过去一周回报率达21.77%,尽管InvestingPro分析显示,目前股价可能略显低估。
Elevation Oncology的首席执行官Joseph Ferra表示,EO-1022的提名是加强其ADC管线的重要一步,强调了seribantumab在向癌细胞输送细胞毒性载荷方面的选择性和安全性。公司预计将在2025年上半年分享EO-1022的临床前数据。
公司还宣布与Synaffix B.V.达成全球许可协议,授予Elevation Oncology使用Synaffix的ADC技术平台的权利,包括GlycoConnect®和HydraSpace®技术,以及SYNstatin E™连接子-载荷。该协议专门针对HER3作为单一靶点与SYNstatin E™的组合。
Elevation Oncology的首席科学官David Dornan博士对ADC方法在利用HER3临床能力方面的潜力表示乐观。Synaffix的负责人Peter van de Sande也呼应了这一观点,强调了合作旨在推进ADC创新。
Elevation Oncology目前正在推进其产品管线,其领先候选药物EO-3021正在针对表达Claudin 18.2的胃/胃食管腺癌进行I期试验。EO-1022是公司致力于为具有重大未满足医疗需求的患者开发选择性癌症疗法的下一步。
本报告基于Elevation Oncology的新闻稿。公司的前瞻性陈述受制于可能导致实际结果与预期显著不同的风险和不确定性。投资者应谨慎,因为生物技术产品的开发本质上具有不确定性。根据InvestingPro数据,公司保持17.77的健康流动比率,资产负债表上的现金多于债务,尽管分析师预计今年不会盈利。投资者可以通过InvestingPro订阅获得全面的Pro研究报告,深入了解Elevation Oncology的财务健康状况和增长前景。
在其他近期新闻中,Elevation Oncology的研究性药物EO-3021获得了美国食品和药物管理局(FDA)的快速通道资格,用于治疗晚期胃癌和胃食管结合部癌症。这一资格旨在加速针对严重疾病和未满足医疗需求的药物开发和审查过程。公司还收到纳斯达克的不合规通知,因其股票连续30个交易日收盘价低于最低要求,截止日期设定为2025年3月17日,以重新达到合规标准。
Elevation Oncology的EO-3021在I期临床试验中显示出令人鼓舞的早期结果,在一部分癌症患者中总体响应率达到42.8%。公司计划继续其单药治疗剂量扩展,并在2025年上半年报告正在进行的试验的额外数据。此外,Elevation Oncology披露了第二季度财务业绩,显示净亏损1100万美元,但也有1.11亿美元的强劲现金状况,预计可以支持运营至2026年。
分析公司Piper Sandler和Stephens在EO-3021的I期试验扩展后,维持了对Elevation Oncology的增持评级。公司还从美国临床肿瘤学会会议上获得了积极反馈,该会议评估了阿斯利康制药的AZD0901在胃肠道和胃食管结合部癌症中的疗效。这些是Elevation Oncology近期表现和活动的最新进展。
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