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阿斯利康降糖药物达格列净获美国FDA优先审评资格

发布时间 2021-1-7 16:42
© Reuters.  阿斯利康(AZN.US)降糖药物达格列净获美国FDA优先审评资格
AZN
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智通财经APP获悉,1月6日,阿斯利康公司 (NASDAQ:AZN)宣布,其降糖药物达格列净(dapagliflozin)获得美国FDA授予的优先审评资格,用于治疗伴或不伴2型糖尿病(T2D)的新发或恶化慢性肾病(CKD)成人患者。阿斯利康表示,达格列净可能成为首个获批用于治疗慢性肾病患者的SGLT2抑制剂。

据悉,CKD是一种肾功能下降的严重疾病,影响全世界近8.5亿人口,且很多患者未被诊断。2020年10月,达格列净获得FDA授予突破性疗法认定,用于治疗CKD患者。达格列净在2014年获FDA批作为饮食和运动的辅助治疗,改善T2D成人患者的血糖控制;在2020年获批用于降低射血分数降低(HFrEF)心力衰竭成人患者的心血管死亡和因心力衰竭住院(hHF)风险。

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