周四，H.C. Wainwright调整了对PolyPid Ltd. (NASDAQ:PYPD)股票的展望，将目标价从之前的$14.00下调至$11.00，同时重申了对该股票的买入评级。目前市值为$20.21百万的公司在过去一周股价下跌了15.14%。
根据InvestingPro分析，该股票目前的交易价格接近其公允价值，分析师目标价范围在$10至$14之间。此次修正是在本周早些时候宣布的关于D-PLEX100的SHIELD II第3期临床试验之后进行的。D-PLEX100是PolyPid的产品，旨在预防接受腹部结直肠手术患者的手术部位感染（SSIs）。
独立数据安全监测委员会（DSMB）建议在达到800名患者入组时结束SHIELD II研究，这是在计划最少624名患者后的最低样本量重新评估停止点。这一建议是在DSMB审查了首批430名入组受试者的未盲效力数据后做出的。在这个阶段，DSMB也可能建议因无效或压倒性效力而停止试验，或将样本量调整至最多1,100名患者。
截至本周初，该研究已经入组了630名患者，预计剩余170名患者的入组将在2025年第一季度完成。PolyPid现在预计将在2025年第二季度报告试验的顶线结果。如果第3期数据为阳性，公司计划在2025年第三季度开始向FDA提交D-PLEX100的滚动新药申请（NDA），并计划在年底前完成。
考虑到D-PLEX100已获得FDA的快速通道和突破性疗法认定，PolyPid预计一旦NDA被接受，将有资格获得优先审查。InvestingPro数据显示，该公司保持着良好的财务健康评分，尽管目前正在快速消耗现金。
下一次财报预计将于2025年2月5日发布，投资者如需更深入的洞察，可以通过InvestingPro的详细研究报告获取全面分析和12个额外的ProTips，这些报告涵盖了超过1,400只美国股票。这可能会导致FDA在2026年上半年做出批准决定。如果获得批准，PolyPid预计将在2026年在美国市场推出D-PLEX100。
H.C. Wainwright的分析师认为中期分析结果是积极的，符合基本情况预期。尽管降低了目标价，但他们仍对PolyPid股票保持积极态度，将调整归因于稀释担忧。
在其他近期新闻中，总部位于以色列的生物制药公司PolyPid Ltd.与美国临床阶段生物技术公司ImmunoGenesis, Inc.签订了研发协议。这项合作旨在利用PolyPid的专有PLEX技术和ImmunoGenesis的STING激动剂候选药物开发治疗实体瘤的新方法。这种合作试图解决与强效STING激动剂相关的快速清除挑战，可能增强它们在肿瘤微环境中的有效性。
此外，PolyPid在最近的第三季度财报电话会议上披露了其D-PLEX100关键性SHIELD II试验的进展和当前财务状况。该试验旨在预防结直肠手术中的手术部位感染，已入组约550名受试者，预计将在2024年12月前完成全部入组。PolyPid报告现金状况为$9.5百万，足以支持运营至2025年初，并有可能通过私募融资获得额外资金。
然而，该公司在本季度净亏损$7.8百万，主要是由于研发费用上升。尽管面临这些财务挑战，PolyPid继续致力于D-PLEX100在美国的商业化战略合作，以及潜在的南美和亚洲市场扩张。
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