周三，市值1.68亿美元的临床阶段生物制药公司Biomea Fusion Inc. (NASDAQ:BMEA)在宣布其COVALENT-111 II期临床试验取得积极顶线结果后，获得H.C. Wainwright重申买入评级，目标价为40.00美元。该股今年以来已下跌68%，根据InvestingPro分析，目前似乎被低估。该试验评估了icovamenib在治疗2型糖尿病(T2D)患者中的有效性，并显示出令人鼓舞的结果。
COVALENT-111试验包括在过去七年内被诊断出患有T2D的成年患者，这些患者接受了最多三种抗糖尿病药物治疗。参与者的基线HbA1c水平在7.0%至10.5%之间，体重指数(BMI)在25至40 kg/m²之间。他们被随机分配到不同的剂量组，并在第26周和第52周进行评估。
数据显示，在包括所有剂量组的符合方案患者群体中，与安慰剂相比，icovamenib导致了统计学上显著的平均HbA1c降低。在严重胰岛素缺乏型糖尿病(SIDD)患者中，使用100 mg剂量治疗12周后观察到最大的HbA1c降低，降幅为1.47%。该治疗也表现出良好的耐受性，没有导致停药的治疗相关不良事件(TEAEs)，没有低血糖事件，也没有严重不良事件(SAEs)。
这些顶线结果表明，icovamenib可能为长期血糖控制提供一个有效的选择，且治疗时间较短。研究结果显示，特别是在SIDD患者中，12周治疗后HbA1c可能会进一步降低，这可能会指导未来临床开发的最佳剂量和治疗周期。InvestingPro数据显示，分析师目标价范围从11美元到128美元不等，反映了对公司潜力的不同看法。
Biomea Fusion计划继续分析COVALENT-111试验的完整数据集，并预计在2025年的医学会议上展示进一步结果。公司还预计将在2025年下半年报告52周的结果。重申买入评级和40美元的目标价反映了对该药物临床进展和潜在市场影响的信心。根据InvestingPro，该公司保持强劲的流动性状况，现金多于债务，流动比率为3.39，尽管目前正在消耗现金。订阅者可以在Pro研究报告中获取10多个额外的ProTips和全面的财务分析。
在其他近期新闻中，Biomea Fusion Inc.的业务运营出现了重大发展。公司报告了2024年第三季度的收益，以88.3百万美元的现金和等价物结束。Piper Sandler将Biomea Fusion的股票目标价上调至19.00美元，维持增持评级。EF Hutton也对公司发布了买入评级，目标价为128.00美元，而H.C. Wainwright维持买入评级，目标价为40.00美元。Truist Securities将公司股票评级从持有上调至买入。
Biomea Fusion的研究性药物icovamenib获得了世界卫生组织和USAN委员会的全球和美国命名批准。公司还宣布成立全球科学顾问委员会，由糖尿病和β细胞科学领域的国际专家组成。Biomea Fusion预计将发布一种新的肥胖药物候选品的临床前安全性和有效性数据。
这些是公司运营的最新发展。Biomea Fusion目前正在进行icovamenib的I/II期和II期临床试验，预计将在12月公布顶线结果。公司还计划使用其专有的FUSION™系统推进icovamenib的临床开发。美国食品和药物管理局(FDA)已经解除了对icovamenib研究的临床暂停，允许公司继续其临床试验。
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