周一,美银证券将生物技术公司PepGen Inc. (NASDAQ: PEPG)的评级从"中性"下调至"表现不佳"。该公司还将PepGen的目标股价从之前的$6.00大幅下调至$3.00。
该股目前交易价格为$3.69,过去六个月经历了显著波动,InvestingPro数据显示其下跌了72.87%。
此次评级调整是在PepGen最近宣布美国食品和药物管理局(FDA)对其新药研究申请(IND)实施临床暂停之后。该申请原本旨在启动针对美国杜氏肌营养不良症(DMD)患者的CONNECT2-EDO51第二阶段研究。
为期25周的CONNECT2试验目前在英国进行,原本预计今年年底前在美国开始,但现在因FDA的暂停而受阻。此外,PepGen正在进行姊妹试验CONNECT1-EDO51第二阶段研究,该公司报告10mg/kg剂量组已完全招募,预计2025年底前获得数据。
PepGen管理层尚未提供关于FDA临床暂停的具体细节,但预计将在未来30天内收到正式信函。这并非PepGen首次遭遇临床暂停,其肌强直性营养不良1型(DM1)项目曾面临类似问题,约5个月后得以解决。然而,公司并未披露那次暂停的细节。
临床暂停的再次发生导致美银证券重新评估PepGen的EDO平台价值。该公司因此将管线插件价值从之前的$5亿下调至$3.5亿,并由于预期试验启动延迟而调整了运营费用。
根据InvestingPro分析,尽管PepGen保持8.47的强劲流动比率,且持有的现金多于债务,但公司正在快速消耗其现金储备。如需深入了解PepGen的财务状况和9个额外的ProTips,可以考虑探索InvestingPro的综合分析平台。
这次重新评估和围绕临床暂停的不确定性促使美银证券下调PepGen的投资评级,同时等待未来项目更新中对该平台的进一步验证。尽管目前面临挑战,更广泛的分析师目标价范围在$6至$26之间,暗示可能存在上涨空间。InvestingPro的公允价值分析表明该股票可能目前被低估,但投资者应仔细考虑公司的开发管线和现金状况。
在其他近期新闻中,生物技术公司PepGen Inc.的杜氏肌营养不良症(DMD)治疗试验CONNECT2-EDO51被美国食品和药物管理局(FDA)实施临床暂停。然而,该公司在加拿大进行的CONNECT1-EDO51试验不受影响,所有参与者均已接受至少一剂。PepGen的治疗候选药物PGN-EDO51旨在恢复约13%DMD患者的功能性肌营养蛋白产生。
美银证券调整了对PepGen的展望,由于试验延迟和竞争因素降低了其股票目标价。这一调整是在PepGen第二阶段临床试验CONNECT1-EDO51的资格标准发生变化之后做出的。尽管进行了这些调整,美银证券仍对该股票保持中性立场。
在公司治理方面,PepGen宣布董事Christopher Ashton将于2024年9月退休,董事会规模从七人减少到六人。公司还批准了高管免责修正案,选举了两名新的II类董事,并批准KPMG LLP为本财年末独立注册会计师事务所。
此外,PepGen任命Michelle Mellion博士为首席医疗官,Hayley Parker博士为全球监管事务高级副总裁。这些任命和治理变更是PepGen近期发展的一部分。
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