周五,H.C. Wainwright对Amylyx Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ: AMLX)保持积极展望,重申买入评级,目标价为$12.00。该公司的认可紧随Amylyx最近披露的avexitide第三期临床试验设计(名为Lucidity)之后,这与公司此前承诺在今年第三季度公布试验细节的承诺一致。
Amylyx精心设计的第三期临床试验有望在Prevent和2b期试验成功的基础上达到统计学显著性。
鉴于目前尚无获批用于治疗减肥手术后低血糖的药物,且考虑到减肥手术作为肥胖治疗的有效性,avexitide有潜力显著影响未来治疗减肥手术后低血糖(PBH)以及可能的其他严重低血糖状况的策略。
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第三期临床试验的主要终点是2级和3级低血糖的复合指标,这一设计基于Prevent和2b期试验的结果,这些结果显示avexitide能够显著减少所有三个级别的低血糖事件。这项多中心研究将采用连续血糖监测(CGM)系统,与之前的试验类似,以确保准确的数据收集和患者依从性。
Amylyx精心设计的第三期临床试验有望在Prevent和2b期试验成功的基础上达到统计学显著性。
鉴于目前尚无获批用于治疗减肥手术后低血糖的药物,且考虑到减肥手术作为肥胖治疗的有效性,avexitide有潜力显著影响未来治疗减肥手术后低血糖(PBH)以及可能的其他严重低血糖状况的策略。
在其他近期新闻中,Amylyx Pharmaceuticals因从Eiger BioPharmaceuticals收购avexitide而备受关注,该药物将于2025年初进入关键的第三期研究,用于治疗减肥手术后低血糖(PBH)。高盛维持Amylyx的中性评级,指出avexitide有潜力惠及PBH患者,预计2026年将获得顶线数据。然而,由于PBH的罕见性和不明确的患病率,关于Amylyx在PBH领域的市场机会的讨论仍在进行中。
另一方面,Baird分析师Joel Beatty将Amylyx的评级从中性上调至优于大市,反映出对avexitide市场潜力的乐观态度。该公司预计,如果药物获批,到2033年销售额将达到8.15亿美元,估计avexitide获批的概率为60%。
在2024年第三季度财报电话会议上,Amylyx报告净亏损7270万美元,主要由于研发和销售及管理费用。尽管如此,公司仍保持强劲的财务状况,拥有2.344亿美元的现金和投资。这些最新进展表明,Amylyx继续专注于神经退行性疾病和内分泌疾病的治疗,预计现金可支撑到2026年,以支持其管线开发。
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