周一，Chardan Capital Markets调整了对Outlook Therapeutics Inc. (NASDAQ: OTLK)股票的立场，将其评级从买入下调至中性，这是在该公司发布临床研究结果后做出的决定。
该股票在过去一周内经历了58%的剧烈下跌，目前交易价格为2.05美元。根据InvestingPro的分析，该股票目前显示出被低估的迹象。
这家市值为4850万美元的生物制药公司最近公布了其第3期NORSE 8研究的初步顶线有效性和安全性数据。该研究测试了Lytenava（一种贝伐单抗的眼科制剂）在湿性年龄相关性黄斑变性（AMD）患者中的效果。
该研究旨在证明Lytenava不劣于已建立的治疗方法雷珠单抗（也称为Lucentis）。然而，在8周时间点上，研究未能达到非劣效性的主要终点。
尽管如此，Outlook Therapeutics观察到在NORSE 8研究中，8周时最佳矫正视力（BCVA）提高了4.2个字母。该公司还引用了成功的NORSE 2研究和良好的安全性特征作为Lytenava未来发展的积极指标。
Outlook Therapeutics计划在2025年第一季度重新提交Lytenava的生物制品许可申请（BLA），这取决于预计在2025年1月获得的完整3个月数据。该公司对该药物的前景仍然保持乐观。
Chardan Capital Markets对Lytenava在美国的监管审批过程表示担忧，特别是因为食品和药物管理局（FDA）要求在湿性AMD治疗方面需要两项成功的充分和良好控制的研究才能获得批准。由于NORSE 8研究未能达到其主要终点，该公司认为它不太可能满足FDA作为第二个关键研究的要求。
这种监管不确定性导致了对Outlook Therapeutics评级的下调决定，并将目标价格置于审查之下。InvestingPro数据显示，尽管面临这些挑战，分析师的整体共识仍然看涨，目标价格范围从9美元到53美元不等。订阅者可以访问13个额外的ProTips和全面的财务指标，以更好地了解OTLK的投资潜力。
在其他最近的新闻中，Outlook Therapeutics宣布完成了其关键的NORSE EIGHT临床试验的患者招募，该试验研究ONS-5010用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性。
尽管ONS-5010未能达到试验中预先指定的非劣效性终点，但初步数据显示视力有所改善，并确认了该治疗的生物活性和安全性。
H.C. Wainwright的分析师维持了Outlook Therapeutics的买入评级，目标价格稳定在30.00美元，而BTIG将该公司的目标价格从之前的50.00美元调整为9.00美元，同时仍保持买入评级。
该公司计划在2025年重新提交ONS-5010的生物制品许可申请，这将在对NORSE EIGHT试验的3个月数据进行完整分析后进行。
Outlook Therapeutics还报告说，ONS-5010已经在欧盟和英国获得了用于治疗湿性AMD的监管批准。该公司正在为2025年在欧洲的上市做准备，该治疗方法已在那里获得批准。
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