周一，H.C. Wainwright重申了对Sagimet Biosciences Inc (NASDAQ:SGMT)的买入评级和32.00美元的股票目标价。这一决定是在该公司宣布denifanstat的第三期MASH项目计划之后做出的。该项目计划于2024年底前启动，并按照FDA的指导设计。
Sagimet Biosciences于11月14日披露，denifanstat的第三期项目将涉及至少1,800名患者，分布在两个主要试验中。第一个试验FASCINATE-3是针对非肝硬化MASH患者的关键性研究，旨在招募1,260名个体，以评估denifanstat在52周期间的疗效和安全性。
这项试验的结果有望支持该药物在美国和欧盟的加速批准。此外，该试验的患者可能会继续接受长达4.5年的治疗，以评估长期临床结果，这将有助于该药物获得F2-F3 MASH患者的完全批准。
第二项研究FASCINIT是一项长期安全性研究，预计将包括至少540名患者。这项试验将有助于满足denifanstat的最低安全数据库要求，并可能包括一些未能符合FASCINATE-3试验资格的参与者。
两项研究都将使用非侵入性测试和生物标志物进行患者筛选，并在一年治疗后评估次要疗效终点，FASCINIT研究不需要进行治疗结束时的肝脏活检。
对denifanstat的积极展望得到了第2b期FASCINATE-2研究中令人鼓舞的数据支持。H.C. Wainwright的分析师对denifanstat第三期试验成功促进其首次获批用于治疗F2-F3 MASH的潜力表示信心。该公司的立场保持乐观，这反映在重申的买入评级和Sagimet Biosciences的目标价上。
在其他近期新闻中，Sagimet Biosciences经历了几项重大发展。该公司的候选药物denifisant在2b期试验中表现出前景，显示出对代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）患者的潜在益处。
UBS开始对Sagimet的覆盖，给予买入评级，而Leerink Partners维持其优于大市评级。然而，高盛将Sagimet从"买入"降级为"中性"。
Sagimet还报告了积极的第2b期FASCINATE-2试验结果，显示患者在疾病活动、MASH缓解和纤维化方面有显著改善。该公司计划在2024年将denifanstat推进到第三期开发。UBS估计，denifisant在MASH市场的峰值风险调整机会约为7.46亿美元。
Sagimet与Cantor Fitzgerald & Co.合作启动了7,500万美元的股权发行，并扩大了董事会，任命Jennifer Jarrett和Anne Phillips博士为新成员。这些是Sagimet在推进其制药项目方面的最新发展。
InvestingPro洞察
随着Sagimet Biosciences Inc (NASDAQ:SGMT)为其denifanstat的第三期MASH项目做准备，InvestingPro数据为该公司的财务状况提供了额外的背景。尽管H.C. Wainwright的展望积极，但值得注意的是，Sagimet的市值为1.5095亿美元，反映了其作为处于开发阶段的生物制药公司的当前规模。
InvestingPro提示强调，Sagimet的资产负债表上现金多于债务，这对于资助文章中概述的大规模第三期试验可能至关重要。鉴于另一个InvestingPro提示指出该公司目前尚未盈利，这种财务稳定性尤为重要。
该股票的近期表现喜忧参半，过去三个月回报率强劲，达72%，但过去一周下跌了19.15%。这种波动可能反映了投资者对公司公告的反应，以及更广泛市场对Sagimet在接近这一关键药物开发阶段前景的评估。
对于寻求更全面分析的投资者，InvestingPro提供了11个额外的提示，可能为Sagimet的财务健康和市场地位提供更深入的洞察。
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