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绿竹生物:研发、商业化能力兼具,创新疫苗赛道的明日新星

发布时间 2023-4-25 10:16
更新时间 2023-7-9 18:32
PFE
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新冠疫情三年,辉瑞(NYSE:PFE)的新冠疫苗成为世界历史上最畅销的药物。而疫苗行业的创新从未如此被世界重视,当疫情来临,一个国家没有一个强大的医药研发体系和相应的产业力量将非常被动。

中国的医药产业目前仍需向世界先进水平不断挺近,而涌现更多优秀的创新疫苗公司是必不可少的。

现在,港股18A即将迎来新的一家创新疫苗优质标的。近期可能在港股上市的绿竹生物,同样是国内创新疫苗不可小觑的新势力之一。

我们不妨看看绿竹生物的亮点。

一 创始人过往疫苗研发与商业化成功经验出色

公司成立于2001年,在2008年以前,绿竹生物就已成功研究出了3种多糖蛋白结合疫苗、2种多糖疫苗,如AC-Hib疫苗、全国首款ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗。这些疫苗在当年很好地填补了国内市场的产品空白,也都取得了非常好的商业化成绩。

后来公司将这些疫苗转让给了智飞生物,并开始了新的征途,专注于创新的疫苗的研发。

可以说,公司历史上就是国内疫苗市场上最出色的研发者之一,过往的5款已取得成功的疫苗产品,均由孔健先生带头开发,目前公司的团队仍由创始人孔健先生带领。强大的团队,是公司的核心竞争优势。

核心产品亮眼,定位全球市场     

目前,公司把目光放在了需求旺盛的带状疱疹疫苗研发上,核心产品LZ901有望成为潜在最佳的大产品。

带状疱疹是一种痛苦的疾病,三分之一的成年人一生中都会发生这种疾病。带状疱疹是由水痘带状疱疹病毒(varicella-zostervirus,VZV)的重新激活引起的。VZV是引起水痘的同一种病毒,在初次感染后潜伏在人体内。随着年老,免疫系统失去了产生强大有效免疫反应的能力,从而增加了带状疱疹的风险。因此,接种带状疱疹疫苗可以大幅降低其带状疱疹发病率。     

全球的带状疱疹疫苗市场高达35亿美元,GSK的重组蛋白疫苗Shingrix一枝独秀,年销售额超过32亿美元,其针对带状疱疹的平均预防有效率高达95%,减轻带状疱疹后神经痛的有效性也高达90%,并具备长期有效性。 

因为疗效相对过去的带状疱疹疫苗大有改善,Shingrix占到了全球带状疱疹市场的近100%份额。目前以销售额计,Shingrix自上市第二年起每年都是全球前十大畅销疫苗之一,其市场潜力也由此可见。       

随着Shingrix的继续渗透,预计未来全球带状疱疹疫苗市场仍会处于较高的增速状态。

目前全球共有四款带状疱疹疫苗已上市,除Shingrix外,默克的Zostavax减毒活疫苗因为效果远逊Shingrix已经停产,其余还有SK化工的SkyZoster和中国百克生物的感维。中国市场目前只有GSK和百克生物的疫苗已获批,尽管百克生物的感维同样是减毒活疫苗,却也凭借进度优势可能获得不小的市场。

可见,全球市场由技术创新驱动,技术更先进的疫苗、效果更好的疫苗将面临更大的需求,在国内市场,国产替代的需求也是非常迫切的。

绿竹生物的LZ901正是为此目标打造的。同Shingrix类似,LZ901同样是重组蛋白疫苗,同样具有技术先进性。另一方面,绿竹生物开展了与Shingrix的头对头试验,在1期临床试验中取得了不弱于Shingrix的优秀成绩。

在安全和指示性指标中,LZ901表现更优。与Shingrix阳性对照组相比,低剂量及高剂量LZ901组观察到的AE频率和严重程度均远远较低。

在免疫原性方面,与Shingrix相比,LZ901能够于第一次疫苗接种后刺激快速产生更高水平的抗VZV抗体,且在疫苗全程接种(共2针)后抗VZV抗体的水平两者并无重大差异。

此外,根据细胞免疫反应数据,与Shingrix相比,LZ901能够刺激辅助(CD4+) T细胞表达明显更高水平的多种类型的免疫细胞启动生物标志物,并刺激细胞毒性(CD8+) T细胞表达略高水平的多种免疫细胞激活生物标志物Shingrix。表明LZ901的免疫原性不比Shingrix弱。     

LZ901很可能在安全性和效果上都更出色,是潜在的best in class 产品。  

另外,公司也已经在美国同时进行LZ901临床试验,是国内首个中美双报的疫苗,体现了更进一步的信心,若在疗效上超越,打开全球市场自然水到渠成。      

目前,LZ901的二期临床正在进行中,三期临床将在今年年中开启,更大规模的临床将最终确定LZ901在各个维度上能否比Shingrix更优。

从已经展示的数据看来,LZ901三期临床试验成功概率很大,对于产品未来的市场空间,可以有更多期待。与此同时,对标Shingrix全程接种3200元的定价,LZ901在未来临床获批后,凭借国产疫苗的低定价,在疗效、进度和价格上的三重优势,有望带来更好的销售额成绩。

值得一提的是,公司管线中还有水痘和狂犬病疫苗,目前处于临床前阶段,这些疫苗同样基于公司的重组蛋白疫苗平台开发,都具有创新性,如重组蛋白水痘疫苗相比于目前市场上的减毒活水痘疫苗,其可以避免VZV即水痘-带状疱疹病毒进入人体,减少未来得带状疱疹的风险。 

重组蛋白狂犬疫苗定位于暴露前免疫的疫苗,会进一步扩大狂犬疫苗的应用场景。因此公司的新产品未来有机会跟LZ901一样,会成为满足大量患者需求,并带动公司销售额增长的强劲动力。 

公司也布局了当下热门的双抗领域,有如K3和K193这样的新产品,如K193,一款CD19-CD3双抗,做得是未来血液瘤领域最具潜力的靶点。这些创新产品方向较为前沿,如符合公司的创新定位。

二 亮点众多有望成为港股疫苗行业新标杆

产品上公司亮点十足,前景乐观。这都是基于其创新的精准蛋白工程平台打造的,公司的一系列技术平台,一方面可以开发高纯度的双抗,并能提升疫苗的稳定性,特异性。

毫无疑问公司形成了自己的竞争优势,相信公司可以借此实现持续的产品创新。

另外,目前公司有充分现金储备,银行理财加现金大概有5.8亿左右,且费用控制得当,有能力支持较长时间的研发推进。

当然,核心产品处于临床二期阶段,公司的研发投入仍要随着临床阶段推进而一步一个台阶地加码,因此目前正是展示价值,登陆二级市场的好时机。

股东列表里面,也是大咖云集,包括建银资本、北京亦庄等,他们此前都有较为成功的医药行业投资经历,如建银资本就成功投资过诺禾致源、开拓药业等公司,作为国资,其投资风格也都从长远价值出发,助力公司的长期发展。

另外泰格医药,丽珠医药等上市公司也参股了绿竹生物,表现了对疫苗赛道未来的期待,国内疫苗行业仍然处于创新变革大潮中,通过外延投资来参与到新一代疫苗技术平台公司的发展中,将是非常多传统药企转型的迫切需求,这也是公司上市后的一大配置价值。

三 结语

在新冠之后,行业回归本质,针对未被满足的患者需求开发创新产品,是创新疫苗企业的进击之道,中国正需要那些可以提供更优的疫苗产品的超越者,而敢于在中美进行头对头的绿竹生物正是这样的公司。  

美股因为加息,当前投资医药创新的热情相对减退。但即便在估值更为苛刻的港股,那些有能力做潜在最优产品的公司,如康方生物、金斯瑞等企业,仍然是有出色的长期表现的。 

联想起康希诺上市时也是行业低谷,随后便造就巨大的价值修复,因此本次绿竹生物的赴港上市,对于看好疫苗行业创新和长期价值的投资者来说,将是一次不容错过、紧密关注的机会。 

我们也希望绿竹生物,未来能成为国内创新疫苗的领军企业。

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