英为财情Investing.com - 知名疫苗生产商、生物技术公司Moderna(NASDAQ:MRNA),近几日以来,股价承压,因其上周发布了其候选mRNA(信使核糖核酸)流感疫苗在18岁以上成年人中的三期试验结果。
Moderna在新闻稿中表示,中期结果表明,「该疫苗在A/H3N2和A/H1N1流感的血清转换率上具有优势,其中,在A/H3N2流感的几何平均滴度比上具有优势,而在A/H1N1流感的几何平均滴度比上具有非劣势。」
Moderna的mRNA流感疫苗3期试验结果好坏参半?
Moderna的这款mRNA(信使核糖核酸)流感疫苗在实验中,对B型流感(B/Victoria-和B/ yamagata)的临床效果不及预期。
Moderna总裁Stephen Hoge博士认为,中期试验结果标志着mRNA流感疫苗开发取得了重大进展,公司对其安全性和耐受性都倍感鼓舞。他指出,这些病毒是老年人中大多数流感病例相关疾病的罪魁祸首。
而Stephen Hoge博士也指出,虽然Moderna无法在对B型流感病毒株试验中达到预期效果,但是「公司已经更新了疫苗,我们相信这可以提高其对B型流感的免疫反应」,公司计划在下一次临床实验中尽快确认这些进展。
值得注意的是,高盛的分析师则认为,尽管这次试验显示出了疫苗的良好耐受性,但是结果的好坏参半,仍然引发了人们对mRNA-1010监管前景的担忧。
Moderna的RSV疫苗「只许成功不许失败」?
一个月前,Moderna公司还表示,其针对呼吸道合胞病毒(RSV)的mRNA-1345疫苗被证明对治疗老年人流感有效。
根据研究结果显示,在60岁及以上有两种或两种以上症状的患者中,mRNA-1345在预防下呼吸道疾病方面有近84%的有效性。此外,该疫苗对有三种或三种以上症状的患者有效率为82.4%。Moderna表示,试验过程中没有出现安全问题,共有来自22个国家的约3.7万人参加了试验。
Moderna公司开发的RSV疫苗采用了与该公司COVID疫苗相同的RNA技术,后者是所有疫苗中有效率最高的疫苗之一。公司计划在2023年上半年向美国食品和药物管理局(FDA)申请批准该疫苗。不过,目前为止,FDA尚未批准过任何RSV疫苗。
根据美国疾病控制与预防中心的数据显示,这种病毒每年导致6万至12万人因此住院,甚至每年导致6000至1万名老年人死亡。更令人担忧的是,由于过去两年的新冠疫情封锁措施结束,去年秋季,美国RSV感染人数大幅飙升。
无论如何,Moderna至今仅有一款新冠疫苗在售,而随着新冠疫情放缓,该疫苗的需求已经出现了大幅下降,眼下,这一款RSV疫苗将成为公司的关键成功因素,摩根士丹利的分析师认为,RSV疫苗市场估值在70-100亿美元之间。
Moderna近期正面临更多挑战?
与此同时,Moderna目前正和其竞争对手辉瑞(NYSE:PFE)及其德国合作伙伴BioNTech (NASDAQ:BNTX)就新冠疫苗的技术专利展开法律斗争。该案件的审判将会于本周晚些时候,在伦敦高级法院举行初步听证会,并在2024年4月宣判。
去年8月,Moderna对辉瑞和BioNTech提起诉讼,称后两者侵犯了Moderna的两项mRNA技术专利。上周,美国司法部表示支持Moderna。
而在提交给特拉华州联邦法院的档中,美国司法部认为,美国应该对任何违反Arbutus Biopharma (NASDAQ:ABUS)公司和Genevant Sciences专利的行为负责因为,这些专利是根据Moderna为政府的全国疫苗接种计划提供疫苗的合同出现的。
与此同时,Moderna继续依赖其新冠疫苗的销售。这家生物技术公司表示,2022年新冠疫苗的销售额约为184亿美元,符合该公司的年度预测。此外,Moderna表示,预计其该疫苗的销售额将在2023年达到至少50亿美元,而此前11月的预测为减少45亿至55亿美元。
总 结
据报导,Moderna的mRNA 新冠疫苗在2020年11月的疫苗有效率为94.5%,这也让该股在2021年迎来了牛市,到2021年9月,该股的股价飙升至了449美元的高点。
不过Moderna公司的候选流感疫苗三期结果好坏参半,仍然让该股股价近期出现了下跌。现在投资者将希望寄于RSV疫苗的良好表现中,有望帮助该股的股价走高。
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(翻译:李善文)