行业主要上市公司：上海莱士(002252);康辰药业(603590);博雅生物(300294);神州细胞(688520);华兰生物(002007);莱美药业(300006);诚意药业(603811);卫光生物(002880)等
本文核心数据：科止血药上市批文数量;外科手术台数;外科止血药市场规模;外科止血药企业市场份额;外科止血药行业市场集中度
行业概况
1、定义
止血药是能够促进血液凝固，制止体内外出血的一类药物，通常在外科手术、切口等出血情况下使用，以避免过度失血和帮助维持正常的血液循环。
外科止血药通常指外科围手术期使用的止血药。围手术期是指手术患者从入院，经过术前、术中和术后，直至基本康复出院的全过程，又称手术全期。在手术过程中，止血药的使用能够增强医生视野的清晰程度、避免重要组织损伤、缩短手术时间、减少术后引流量、缩短止血时间及减少感染发生几率。
生理性止血过程包括血管收缩、止血栓形成及血液凝固三个过程，这三个过程相继发生并相互重叠，密切相关。与生理性止血的三个过程对应，临床常用的外科止血药大体可划为降低毛细血管通透性药物、抗纤维蛋白溶解药物、促进凝血系统功能药物、凝血因子制剂四大类。根据制药工艺的不同外科止血药化学药品、生物制品。其中各类凝血因子制剂属于生物制品范畴。
2、产业链剖析
临床常用的外科止血药通常划为降低毛细血管通透性的药物、抗纤维蛋白溶解的药物、促进凝血系统功能的药物、凝血因子制剂四大类。外科止血药上游为原料药、医药中间体、人血浆、动物原料(蛇毒、猪血浆)、药用包材、制药装备等原料及设备供应。中游为不同种类外科止血药的研发生产。下游为医药流通和外科止血药的应用。
我国外科止血药产业链上游企业包括普洛药业、九洲药业、华海药业等原料药及医药中间体生产企业，上海岑特、信帆生物、江旺蛇业等动物原料供应企业，天坛生物、派林生物、博晖创新等血浆站运营企业，山东药玻、海顺新材、正川股份等药用包材企业及东富龙、楚天科技、新华医疗等制药装备供应企业。中游外科止血药生产企业包括上海莱士、蓬莱诺康药业、泰邦生物、康辰药业、博雅生物等。下游医药流通行业代表性企业包括老百姓、国药控股等。
行业发展历程：行业进入创新发展阶段
中国外科止血药行业经历了从传统中草药到现代化药物的发展过程，随着科技的不断进步和医疗水平的提高，中国的止血药行业得到了显著发展，新型止血药物不断涌现，此外，基因工程和生物技术的应用也在推动止血药物的创新，为患者提供了更好的治疗选择。
行业发展现状
1、供给：药品上市批文数量较多
我国外科止血药行业经历多年发展，药品种类已经较为丰富，各类药品供给已较充足，从上市药品批文来看，截至2024年3月，卡络磺钠、氨甲环酸、二乙酰氨乙酸乙二胺、酚磺乙胺等药品上市批文数量已超100个。
注：以上统计时间为2024年3月1日。
2、需求：外科手术台数呈上涨趋势
根据国家卫生健康委员会披露的数据，2016-2019年，我国外科手术台数由5082.2万台增长至6586.7万台，年均复合增长率为9.03%。2020年由于疫情冲击，我国外科手术台数同比下降3.98%。2021年，外科手术台数回升至7573.8万台，同比上涨19.75%。整体来看，我国外科手术台数呈上涨趋势。
注：2022年数据暂未发布，敬请见谅。
3、规模：外科止血药市场规模稳定增长
外科手术台数的增长带动了对外科止血药的需求，2020-2022年，我国外科止血药市场规模持续上涨，2022年，我国外科止血药市场规模为137.56亿元，同比上涨7.79%。2020-2022年，我国外科止血药市场规模年均复合增长率为10.26%，据此初步测算2023年我国外科止血药市场规模超150亿元。
注：外科止血药市场规模指医院端外科止血药销售额。
产业竞争格局
1、区域竞争：东部沿海区域产业链企业最密集
从外科止血药产业链企业区域分布情况来看，江苏、浙江和广东最多，北京、上海、四川、山东等省市也有较多企业分布，东部沿海区域产业链企业最密集。
2、企业竞争：市场集中度呈下降趋势
从外科止血药行业企业市场份额占比情况来看，2022年，上海莱士、蓬莱诺康药业和拜耳市场份额占比最高，占比分别约6.76%、6.63%和6.47%。其余企业市场份额占比均在6%以下。
我国外科止血药行业市场集中度已经较高，2022年，CR3接近20%，CR5超30%，CR10超50%;但市场集中度呈下降趋势，2020-2022年，CR3、CR5和CR10均呈下降趋势，主要是由于近年来外科止血药领域不断出现新药，行业中的企业加速药物研发，瓜分市场份额。
产业发展前景及趋势预测
1、创新药研发加速和临床应用拓展是未来趋势
中国创新药研发基础起步较晚，产品以仿制药为主，先进的制药技术和大量药品专利掌握在国际大型制药企业手里，近年来国家医药行业不断变革，国家不断提升对医药企业自主创新的支持力度，不断加大对制药工业技术进步和技术创新的投入和政策扶持，在政策支持下，未来我国外科止血药领域创新药研发将会加速。此外，随着临床技术水平的提升，传统外科止血药有望拓展更多应用领域。
2、2029年外科止血药市场规模或超260亿元
2016-2019年，我国外科手术台数由5082.2万台增长至6586.7万台，年均复合增长率为9.03%，排除疫情冲击的影响，我国外科手术台数保持较稳定的增长趋势，预计未来，这一数字也将保持平稳增长，进而产生更多的外科止血药需求。2024-2029年，外科止血药物市场也将持续增长，年均复合增长率约为10%，到2029年市场规模有望超260亿元。
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