临床阶段生物制药公司NewAmsterdam Pharma Company N.V. (NASDAQ: NAMS)的股价在宣布其第三期BROADWAY临床试验取得积极结果后飙升62%。该试验评估了口服非他汀类降胆固醇药物obicetrapib在心血管疾病和高低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平患者中的疗效。
试验的主要终点——在第84天LDL-C水平的统计学显著降低——已经实现，与安慰剂相比降低了33%。此外，在一年时间里观察到主要不良心血管事件(MACE)减少了21%，尽管MACE并非试验的主要或次要终点。
Obicetrapib的安全性与安慰剂相当，具有良好的耐受性，安全性结果符合预期。Obicetrapib组的治疗中断率略低于安慰剂组。
NewAmsterdam的首席执行官Michael Davidson博士对试验结果表示自豪，这不仅证实了在第二期观察到的疗效和耐受性，还表明obicetrapib具有差异化的安全性和临床特征。首席科学官John Kastelein博士强调了其清晰的安全性特征，以及obicetrapib在降低LDL-C之外的潜在益处。
BROADWAY试验是一项为期52周的全球性、随机、双盲、安慰剂对照的多中心试验，共招募了2,500多名患者。该试验旨在评估obicetrapib作为最大耐受脂质降低治疗的辅助治疗，用于已确诊动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)和/或杂合子家族性高胆固醇血症(HeFH)的患者。
NewAmsterdam计划在即将举行的医学会议上展示更多BROADWAY试验结果，并在一份主要医学期刊上发表数据。该公司还计划与监管机构讨论obicetrapib的监管申请，旨在解决全球对有效LDL-C降低疗法的需求。
此公告基于NewAmsterdam Pharma Company的新闻稿声明。
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