美国食品和药物管理局（FDA）已批准由通用电气公司（NASDAQ:GEHC）旗下的通用电气医疗开发的一种诊断药物，该药物旨在检测冠状动脉疾病（CAD）。这一消息于今日宣布，标志着非侵入性心脏成像领域取得了重大进展。
获批的药物名为Flyrcado，是一种用于正电子发射断层扫描（PET）心肌灌注成像（MPI）的放射性诊断剂。PET-MPI是一种用于评估心肌血流的方法。预计Flyrcado将于2025年初在美国部分市场上市，随后将进行更广泛的分销。
Flyrcado的独特配方允许其在场外药房生产并作为即用型单剂量供应，这可能会增加PET-MPI的可及性。这对于传统上难以成像的患者，如体重指数较高的患者和女性，可能特别有益。
在FDA批准之前，券商Stifel强调了该药物的临床优势，包括增强的成像质量、更好的缺陷分辨率以及改善医疗服务提供者的工作流程。在临床研究中，Flyrcado展示了准确分类74%至89%参与者扫描结果的能力。
通用电气医疗表示，与更常用的SPECT MPI相比，Flyrcado为已知或疑似CAD患者提供了更高的诊断效能。CAD是指冠状动脉狭窄或阻塞，影响美国超过1800万成年人，是该国的主要死因。
Flyrcado的另一个优势是其衰减速率较慢，比目前批准的心脏PET放射性示踪剂慢10倍，这可能有助于将运动压力测试与成像结合起来。
Flyrcado的批准也可能对通用电气医疗的财务状况产生积极影响。Stifel分析师预计，该药物的批准可能会在中长期内为公司的销售增长贡献约0.3%至0.6%。
通用电气医疗还开发了类似的诊断产品，用于检测乳腺癌和阿尔茨海默病，扩大了其在医疗诊断市场的产品组合。
路透社为本文提供了报道支持。
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