诺华制药(NVS.US)“司库奇尤单抗”新适应症国内申报上市

发布时间 2025-5-12 20:55
更新时间 2025-5-12 21:06
© Reuters.  诺华制药(NVS.US)“司库奇尤单抗”新适应症国内申报上市

智通财经APP获悉,5月12日,CDE官网显示,诺华制药(NVS.US)司库奇尤单抗注射液新适应症上市申请获受理。这是该产品在中国申报上市的第6项适应症,注册分类为3.1类,即境外生产的境外已上市、境内未上市的生物制品申报上市。司库奇尤单抗是全球首个获批的全人源白介素(IL)-17A抑制剂,可特异性中和多种来源的IL-17A,抑制其促炎作用。

来源:CDE官网

2015年1月,该产品首次在美国上市,目前已获批成人中重度斑块状银屑病、成人强直性脊柱炎、成人活动性银屑病关节炎、成人放射学阴性中轴型脊柱关节炎、6岁及以上中重度斑块状儿童银屑病、2岁及以上银屑病关节炎、4岁及以上附着点炎相关关节炎和成人化脓性汗腺炎。

最新评论

风险批露: 交易股票、外汇、商品、期货、债券、基金等金融工具或加密货币属高风险行为,这些风险包括损失您的部分或全部投资金额,所以交易并非适合所有投资者。加密货币价格极易波动,可能受金融、监管或政治事件等外部因素的影响。保证金交易会放大金融风险。
在决定交易任何金融工具或加密货币前,您应当充分了解与金融市场交易相关的风险和成本,并谨慎考虑您的投资目标、经验水平以及风险偏好,必要时应当寻求专业意见。
Fusion Media提醒您,本网站所含数据未必实时、准确。本网站的数据和价格未必由市场或交易所提供,而可能由做市商提供,所以价格可能并不准确且可能与实际市场价格行情存在差异。即该价格仅为指示性价格,反映行情走势,不宜为交易目的使用。对于您因交易行为或依赖本网站所含信息所导致的任何损失,Fusion Media及本网站所含数据的提供商不承担责任。
未经Fusion Media及/或数据提供商书面许可,禁止使用、存储、复制、展现、修改、传播或分发本网站所含数据。提供本网站所含数据的供应商及交易所保留其所有知识产权。
本网站的广告客户可能会根据您与广告或广告主的互动情况,向Fusion Media支付费用。
本协议的英文版本系主要版本。如英文版本与中文版本存在差异,以英文版本为准。
© 2007-2025 - Fusion Media Limited | 粤ICP备17131071号 | 保留所有权利。