本文来源：时代财经 作者：张羽岐
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9月25日，天境生物（TJ Biopharma）对外宣布，其与跨国药企赛诺菲就CD73抗体尤莱利单抗（uliledlimab）在大中华区的开发、生产和商业化达成战略合作。
天境生物创始人、董事长臧敬五博士对外表示：“此次战略合作是天境生物完成战略重组后，依托公司产业链闭环优势、实现在研成熟管线价值最大化的重要里程碑。赛诺菲在全球和中国创新药领域具有领导地位使之成为天境的理想合作伙伴，广大癌症患者也将获益于尤莱利单抗的加速开发和商业化。”
就双方具体的合作事宜及后续商业化规划，时代财经联系天境生物，截至发稿，暂未获得回复。
尤莱利单抗是天境生物自主研发的一款高度差异化的CD73人源化单克隆抗体。CD73在肿瘤细胞上表达，是一种催化单磷酸腺苷（AMP）向腺苷转化的限速酶，而腺苷在肿瘤微环境中有免疫抑制作用。尤莱利单抗以非底物竞争的方式有效地与CD73结合，从而起到降低腺苷水平和提升抗肿瘤免疫细胞活性的作用。
根据双方的协议条款，天境生物将获得首付款和一系列里程碑付款，其中包括两项近期里程碑付款；赛诺菲将获得在中国大陆、香港、澳门和台湾地区开发、生产和商业化尤莱利单抗的独家许可权。具体来看，天境生物将主导尤莱利单抗在特定癌症适应症的临床开发，并负责临床供药及长期商业化生产，赛诺菲将共同承担部分临床开发成本，并主导该产品在大中华区的商业化工作。
双方协议达成后，赛诺菲将向天境生物支付约3200万欧元（约合人民币2.5亿元）的首付款和近期里程碑付款，以及特定的注册和销售里程碑付款；潜在总对价最高不超过2.13亿欧元（约合人民币17亿元）。产品若商业化，天境生物将有权获得基于尤莱利单抗大中华区净销售额的分级特许权使用费，最高可达两位数百分比，此外，尤莱利单抗每个新增适应症获得监管批准时，天境生物还将获得额外的里程碑付款。
这是今年2月天境生物从美股天境生物（IMAB.US）剥离之后披露的首个对外授权交易。
今年2月，美股天境生物宣布，其中国子公司已与天境生物制药杭州公司达成协议，剥离中国的资产和业务给后者。随后，国内重新组建天境（杭州）公司（即天境生物），臧敬五从美国天境生物离职，专注于天境生物的领导工作。同月，天境生物还宣布完成了超5亿元人民币C1轮融资。
此外，据此前重组时透露，天境生物将收购美股天境生物在中国的多款药品资产，承担这些资产所有未来的开发成本。美股天境生物将在无现金、无债务的基础上向杭州公司转让上海公司的全部股权，总代价相当于最多8000万美元，条件是杭州公司在未来实现某些基于监管和销售的里程碑事件。公司还保留了未来三个候选新药在大中华地区以外的优先谈判权。
此次与赛诺菲的合作，由臧敬五主导的天境生物完成。臧敬五称，“结合今年公司另两款产品的中国上市申报计划，我们将全面加速管线商业化进程，构建天境多元化、可持续的收入模式。”
在重组之前，天境生物在2020年9月凭借核心产品CD47来佐利单抗（lemzoparlimab），成功与知名跨国药企艾伯维达成合作，潜在总金额达到30亿美元，艾伯维获得来佐利单抗在大中华区以外的国家及地区开发和商业化的许可权。一时间将其推向高峰。不过，2022年8月，艾伯维终止了来佐利单抗与阿扎胞苷和Venetoclax联合治疗骨髓增生异常综合征和急性髓细胞白血病患者的全球1b期研究。
去年9月，天境生物发布公告称，已与艾伯维终止相关CD47抗体来佐利单抗的许可和合作协议，这一协议将在2023年11月20日起生效，终止原因与艾伯维此前的项目终止和策略调整有关。“拿回权益后，我们还是比较积极看待此事的，三期临床将如期推进。”彼时天境生物曾对时代财经称。
据天境生物官网，目前其在研管线包括伊坦长效生长激素、菲泽妥单抗、TJ-103、来佐利单抗等，但尚未有一款药物上市。
