欧盟批准罗氏(RHHBY.US)Evrysdi治疗两个月以下脊髓性肌萎缩症婴儿提供者智通财经

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欧盟批准罗氏(RHHBY.US)Evrysdi治疗两个月以下脊髓性肌萎缩症婴儿

发布时间 2023年8月29日 15:50 更新时间 2023年8月29日 16:05

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智通财经APP获悉，罗氏(RHHBY.US)在一份声明中表示，欧盟委员会已批准将其Evrysdi或risdiplam治疗范围扩大到两个月以下被诊断为脊髓性肌萎缩的婴儿，这意味着Evrysdi现在可用于治疗欧盟所有年龄段的脊髓性肌萎缩症患者，包括出生后的婴儿。

据了解，这家瑞士制药公司周二表示，该批准是基于一项正在进行的RAINBOWFISH试验的中期数据，该试验显示，大多数接受Evrysdi治疗的婴儿在12个月的治疗后能够在健康婴儿的典型时间范围内站立和行走。

据罗氏介绍，Evrysdi是唯一一种非侵入性SMA疗法，已在100个国家获得批准，且在全球治疗了超过11,000名患者。

值得一提的是，目前该公司正在研究Evrysdi与一种针对肌肉生长的抗肌肉生长抑制素分子联合用于治疗SMA的Ph II/III试验MANATEE。

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