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西陇科学子公司艾克韦申请美国FDA紧急使用授权获受理

发布时间 2020-4-2 23:41
© Reuters.

财联社(长沙,记者黄路)讯,随着疫情在海外的不断蔓延,美国食药监局(FDA)通过紧急使用授权(EUA)通道加速新冠病毒检测产品上市,国内新型冠状病毒核酸检测试剂盒进入美国市场的快速通道被打开。国内多家相关公司相继申请FDA紧急使用授权获受理。

4月2日,西陇科学子公司山东艾克韦总经理张国宁向财联社记者表示,“疫情以来,由艾克韦生物开发、生产适用于新冠肺炎疫情防控的技术产品已销售并应用于国内部分政府实验室、第三方医学检验和临床等。”

他并指出,公司于3月9日已经获得了欧盟市场的准入资格。同时为拓展北美市场,艾克韦生物向美国FDA申请的紧急使用授权(EUA)已于3月25日获得了美国FDA受理。

记者梳理发现,我国已有多家企业在申报紧急授权。包括:明德生物、圣湘生物、华大基因等。

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