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Neuralink的Blindsight植入物获FDA突破性设备认定

发布时间 2024-9-19 03:28
© Reuters.

埃隆·马斯克的公司Neuralink的Blindsight设备取得了重大突破,获得了美国食品和药物管理局(FDA)的"突破性设备"认定。这一认定专门用于那些在治疗或诊断危及生命的疾病方面显示潜力的医疗设备,旨在加速开发和审查过程。



据马斯克称,Blindsight设备将彻底改变视力恢复领域,声称它将使失去双眼和视神经的人能够重见光明。这一说法凸显了Neuralink的雄心勃勃的目标,该公司成立于2016年,专注于开发脑机接口。



Neuralink的技术涉及一种可以处理和传输神经信号到外部设备(如计算机或智能手机)的芯片。这种创新方法可能对残疾患者产生重大影响,通过在颅骨内植入设备,潜在地使他们能够移动、交流,甚至恢复视力。



Neuralink的另一个项目正在进行中,旨在创造一种植入物,使瘫痪患者能够仅通过思维来操作数字设备。这项技术可能会改变脊髓损伤患者的生活,给他们带来新的独立性和与世界互动的能力。



该公司目前正在对三名患者进行试验,以测试这种植入物的有效性,预计需要几年时间才能完成。这项试验的详细信息可以在美国政府的临床试验数据库中找到。值得注意的是,Neuralink早期的一个成功案例涉及第二名患者,该患者能够使用植入物玩视频游戏并学习3D设计。



截至周二,Neuralink尚未提供Blindsight设备何时进入人体试验的具体时间表,FDA也未对这一认定发表评论。然而,突破性设备认定标志着Neuralink在实现人脑与现代技术融合的使命上迈出了关键的一步。





Reuters为本文做出贡献。


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