强生公司IMAAVY在重症肌无力研究中显示持续疾病控制

宾夕法尼亚州斯普林豪斯 - 强生公司(NYSE: NYSE:JNJ)周一宣布，根据一项间接治疗比较的新数据，其FcRn阻断剂IMAAVY(nipocalimab-aahu)与其他已获批准的FcRn阻断剂相比，在成人全身型重症肌无力(gMG)患者中展示了一致且持续的疾病控制效果。

在赫尔辛基举行的2025年欧洲神经病学学会大会上公布的研究结果显示，IMAAVY在第1周表现出可比的症状缓解起效时间，并在长达24周治疗期间的多个时间点上，相较于其他已上市的FcRn阻断剂，在MG-ADL评分上展示了更大或具有统计学意义的改善。这一进展丰富了强生公司强大的制药产品组合，该组合在过去十二个月内帮助公司实现了令人印象深刻的893亿美元收入。

经人群调整的比较显示，在第8-24周之间的各个时间点对比一种竞争产品，以及在第10-14周对比另一种产品时，IMAAVY在MG-ADL评分的平均改善方面具有显著优势。

伯明翰大学教授Saiju Jacob表示："这些分析提供了有用的人群调整比较数据，增加了支持使用IMAAVY治疗某些gMG患者的证据。"

IMAAVY今年早些时候获得FDA批准，用于治疗12岁及以上的抗乙酰胆碱受体或抗肌肉特异性酪氨酸激酶抗体阳性的成人和儿科gMG患者。这代表了gMG治疗中获批患者人群范围最广的药物。

与需要临床评估和症状复发后才能进行后续治疗周期的循环疗法不同，IMAAVY采用两周一次的给药方案，可能为患者和医疗服务提供者提供更可预测的用药安排。

强生公司于2024年9月向欧洲药品管理局提交了nipocalimab用于gMG的上市许可申请。

这项间接治疗比较研究由强生公司旗下的杨森研发有限责任公司资助，并使用了IMAAVY和竞争FcRn阻断剂的已发表注册试验数据。

本文基于强生公司的新闻稿。

在其他近期新闻中，强生公司展示了其实验性双靶向CAR-T细胞疗法的有前景的1b期数据，显示在复发或难治性大B细胞淋巴瘤患者中取得了高响应率。在推荐的2期剂量下，该疗法在可评估患者中实现了75-80%的完全缓解率，并具有良好的安全性。此外，强生公司报告了其研究性药物bleximenib的积极结果，该药物与venetoclax和azacitidine联合用于治疗急性髓系白血病时显示出显著的抗白血病活性，在复发或难治性病例中达到了82%的总体响应率。在另一项进展中，强生公司的Tremfya在银屑病关节炎患者中展示了显著抑制关节结构损伤进展的能力，与安慰剂相比减少了两倍半的进展。此外，摩根大通总裁Daniel Pinto被选入强生公司董事会，带来了超过三十年的金融专业知识。最后，强生公司CARTITUDE-1研究的新数据显示，33%接受CARVYKTI治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤患者的无进展生存期达到或超过五年。这些最新进展凸显了强生公司在各种医疗条件下推进创新治疗方面的持续努力。

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