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新泽西州拉威市 - 市值超过2000亿美元、毛利率高达77%的制药巨头默沙东集团(NYSE: MRK)周四宣布启动MOBILIZE-1,这是首个评估V181的三期临床试验,该疫苗是一种研究性单剂量四价疫苗,用于预防登革热疾病。根据InvestingPro分析,默沙东集团保持"优秀"的财务健康评分,为其持续的研发投资奠定了坚实基础。
该研究计划在亚太地区登革热流行区域的30多个试验点招募约12,000名2至17岁的健康参与者,包括印度尼西亚、马来西亚、菲律宾、新加坡、泰国和越南。招募工作已经开始,首批参与者在新加坡入组。作为制药行业的知名企业,年收入超过630亿美元的默沙东集团拥有在全球范围内开展大规模临床试验的资源。
V181旨在预防由四种登革热病毒血清型引起的登革热疾病,无论之前是否接触过该病毒。这项随机、双盲、安慰剂对照研究将评估疫苗的安全性、免疫原性和有效性。
根据新闻稿,默沙东研究实验室高级副总裁Paula Annunziato博士表示:"全球约有一半人口生活在登革热风险区域,使其成为严重的公共卫生威胁。"
登革热疾病每年影响约1.05亿人,其中5000万至6000万人出现症状。每年约有400万至1100万病例导致住院治疗,全球每年平均有29,000人死于登革热相关疾病。
MOBILIZE-1研究的主要终点包括安全性和预防由四种登革热血清型引起的任何严重程度的症状性病毒学确认登革热的有效性。次要终点包括预防伴有警告信号的症状性登革热、严重登革热和住院治疗。
该试验是默沙东计划中的疫苗候选品临床开发项目的首个三期研究。对于有兴趣深入分析的投资者,InvestingPro指出,默沙东目前被低估,并通过其全面的Pro研究报告提供额外见解,该报告作为涵盖1,400多家美国顶级股票的订阅内容的一部分。
在其他近期新闻中,默沙东集团宣布美国食品药品监督管理局批准其RSV预防药物ENFLONSIA用于婴儿。该药物预计将在RSV季节提供保护,其批准得到了显著试验结果的支持,显示RSV相关感染减少。此外,默沙东报告了enlicitide(一种研究性口服降胆固醇药物)的三期试验积极结果,表明LDL-C水平显著降低。试验显示,enlicitide有潜力成为首个口服PCSK9抑制剂,等待监管批准。在其他发展中,Cantor Fitzgerald对默沙东维持中性评级,引用对Gardasil疫苗剂量建议和潜在销售影响的持续担忧。同时,默沙东RSV疫苗Enflonsia的批准在市场上引入了竞争,影响了Swedish Orphan Biovitrum的Beyfortus。投资者正密切关注这些发展的影响,特别是即将举行的免疫实践咨询委员会会议可能影响Gardasil和Enflonsia的市场策略。
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