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日内瓦 - 医疗设备与用品板块的知名企业爱尔康(Alcon)(SIX/NYSE: ALC),市值达422.5亿美元,宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已批准TRYPTYR(acoltremon眼用溶液)0.003%用于干眼症(DED)治疗。根据InvestingPro数据,该公司财务状况稳健,过去十二个月收入达99亿美元。TRYPTYR是首个获批用于该适应症的TRPM8受体激动剂,通过刺激角膜感觉神经增加自然泪液分泌,提供了一种全新的作用机制。
此次批准基于两项三期临床试验结果,这些试验显示泪液分泌量在第1天就有显著改善。在这些试验中,与接受载体治疗的患者相比,接受TRYPTYR治疗的患者中有明显更高比例在第14天时自然泪液分泌量增加至少10毫米。
干眼症影响约3800万美国人,其中不到10%接受处方治疗。对于许多发现现有干眼症治疗起效慢或耐受性差的患者来说,TRYPTYR代表了一项重大进步。凭借2.7的健康流动比率和强劲的流动性状况,InvestingPro分析表明爱尔康有充分条件支持该产品的推出。投资者可以通过InvestingPro独家提供的综合专业研究报告,深入了解爱尔康的市场地位和增长潜力。
TRYPTYR将以单剂量小瓶形式提供,每天两次,每次每只眼睛一滴。爱尔康计划在2025年第三季度在美国推出该产品,并计划随后在其他市场推出。
临床试验中报告的最常见不良反应是滴注部位疼痛。建议患者不要让小瓶尖接触眼睛或其他表面,以避免伤害和污染,并且在佩戴隐形眼镜时不要使用滴剂。
这一公告标志着爱尔康自成为独立公司以来首个获FDA批准的处方药物治疗方案。该公司股价目前为85.38美元,接近52周低点80.48美元,此次批准可能成为公司增长轨迹的重要催化剂。所报告的信息基于新闻稿声明和InvestingPro的市场数据。
在其他近期新闻中,爱尔康公司成为多份分析师报告和发展的焦点。德意志银行将爱尔康股票从买入降级为持有,理由是担忧终端市场放缓和关税可能带来的影响,但仍对2025年和2026年的未来产品发布表示乐观。相比之下,BTIG和Stifel维持买入评级,BTIG设定99美元的目标价,Stifel则为100美元。BTIG的评级是在爱尔康宣布为其新Unity DX诊断系统进行临床试验之后做出的,该系统旨在改善临床工作流程。Stifel的乐观态度与爱尔康即将到来的AR-15512干眼症滴眼液治疗的PDUFA日期有关,尽管对竞争格局和产品发布挑战存在一些担忧。伯恩斯坦分析师也表现出信心,在对爱尔康的创新管线持积极展望的同时,维持"跑赢大盘"评级,并将目标价调整为99瑞士法郎。他们预计2025年将有强劲的产品发布计划,这与爱尔康的战略增长计划一致。尽管面临一些财务压力,但像伯恩斯坦和Stifel这样的分析师预计,爱尔康的新产品将在未来几年为销售增长做出贡献。
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