Illumina扩大肿瘤学产品组合，推出新的FDA批准测试

圣地亚哥 - 市值131亿美元、年收入43亿美元且毛利率高达68.6%的Illumina Inc. (NASDAQ: ILMN)宣布扩大其临床肿瘤学产品组合，其中包括推出FDA批准的TruSight Oncology (TSO) Comprehensive测试和Pillar oncoReveal® CDx诊断试剂盒。根据InvestingPro分析（该平台为该股票提供14+项独家提示），Illumina目前保持着"良好"的财务健康评分，表明尽管近期市场挑战，其运营表现仍然稳定。现已获得广泛支付方报销的TSO Comprehensive测试和即将推出的Pillar oncoReveal® CDx，旨在改善患者获取精准肿瘤学和靶向治疗的机会。

TSO Comprehensive测试是首个获FDA批准的可分销综合基因组分析体外诊断(IVD)试剂盒，它通过评估DNA和RNA来为癌症患者匹配靶向治疗。美国各地的多家医疗服务提供商已将该测试整合到临床实践中，其中UofL Health – UofL Hospital是首家向患者提供该测试的机构。虽然该公司股票年初至今下跌了44%，但InvestingPro追踪的分析师表示，该股票目前的交易价格低于其公允价值，可能为价值投资者提供机会。美国医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)的医疗保险计划以及大多数商业健康保险计划现在都覆盖TSO Comprehensive测试。此外，该IVD试剂盒最近在日本获得了监管批准。

Illumina与Pillar Biosciences的合作将从今年夏天开始向Illumina客户推出Pillar oncoReveal® CDx。这款诊断试剂盒可检测实体瘤患者22个基因的遗传变异，并已获得CMS全国医疗保险覆盖。oncoReveal CDx旨在促进快速准确的治疗决策。

Illumina首席商务官Everett Cunningham强调了肿瘤分析在提供精准癌症护理中的重要性，并表示相信扩大的产品组合将为临床医生及其患者设立新的护理标准。路易斯维尔大学的Mustafa Al-Kawaaz医生强调了院内综合肿瘤分析在加速精准治疗决策方面的益处。

TSO Comprehensive测试还被FDA批准作为某些癌症治疗的伴随诊断(CDx)，例如用于神经营养性酪氨酸受体激酶(NTRK)基因融合患者的VITRAKVI和用于RET融合阳性肿瘤的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的RETEVMO。

此公告是在芝加哥举行的美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上发布的，会上展示了Illumina的肿瘤分析和IVD解决方案。这些信息基于Illumina Inc.的新闻稿。展望未来，InvestingPro数据显示分析师预计该公司今年将恢复盈利，预计未来期间净收入将增长。投资者可以通过InvestingPro订阅获取包含增长前景和估值指标在内的综合Pro研究报告。

在其他近期新闻中，Illumina Inc.报告了2025财年第一季度业绩，每股收益(EPS)为0.97美元，超过分析师预期的0.94美元。然而，收入与预测一致，为10.4亿美元，同比略微下降1.4%。该公司已启动1亿美元的成本削减计划，以应对影响收入增长的研究市场挑战。在产品开发方面，Illumina宣布发布其最新软件DRAGEN 4.4版，该版本将生殖系结构变异检测准确性提高了30%，并引入了新的肿瘤学应用。分析师公司也对Illumina的股票发表了看法，Stifel维持买入评级和135美元的目标价，而Canaccord Genuity将目标价下调至87美元，维持持有评级。TD Cowen将目标价上调至89美元，但也维持持有评级，理由是尽管面临宏观经济挑战，每股收益增长仍然持续。这些最新发展反映了Illumina在外部压力下对创新和成本管理的战略关注。

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