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宾夕法尼亚州MALVERN - 专注于眼科基因疗法的生物科技公司Ocugen, Inc. (NASDAQ: OCGN)获数据和安全监测委员会（DSMB）批准，可进入OCU200第一期临床试验的第二组剂量测试。该公司目前市值1.67亿美元，流动比率为2.86倍，维持较强的流动性状况，但InvestingPro分析显示其快速的现金消耗需要密切关注。这一进展是在糖尿病黄斑水肿（DME）治疗研究首组患者的安全性数据获得良好评价后达成的。
OCU200临床试验是一项多中心、开放标签、剂量递增研究，旨在通过玻璃体内注射三种不同剂量来评估药物的安全性。参与者将间隔六周接受两剂注射，并进行为期六个月的监测。
据Ocugen首席医疗官Huma Qamar博士介绍，OCU200表现出非常理想的安全性和耐受性，未报告严重不良事件。该药物是一种新型融合蛋白，结合了肿瘤抑制素和转铁蛋白，不仅可能惠及DME患者，还可能帮助糖尿病视网膜病变（DR）和湿性年龄相关性黄斑变性（湿性AMD）患者。
OCU200所针对的疾病在美国约影响1200万人，全球约影响1.3亿人，常导致视力模糊和渐进性视力丧失。OCU200的作用机制是与活性内皮细胞上的整合素受体结合，这些受体在这些疾病的发病机制中起关键作用。虽然市场机会巨大，但InvestingPro数据显示，该公司面临重大财务挑战，过去十二个月EBITDA为负5280万美元。订阅InvestingPro可了解关于Ocugen的10多个关键见解。
Ocugen计划在2025年下半年完成第一期试验，并将在全年提供安全性和有效性的最新进展。该公司致力于解决30%至40%对现有抗VEGF疗法无响应的DME患者的未满足医疗需求。
OCU200临床试验的这一进展基于Ocugen, Inc.的新闻稿。随着公司继续研究，试验结果将如何影响DME、DR和湿性AMD患者的治疗选择仍有待观察。
在其他近期新闻中，Ocugen, Inc.公布的2024年第四季度财报显示，净亏损低于预期，收入超出预测。公司实现每股收益-0.05美元，优于预期的-0.06美元，收入达76万美元，显著超过预期的40万美元。Ocugen还获得了6500万美元融资，增强了财务稳定性。公司专注于研发的战略使其现金储备可维持到2026年第一季度。此外，Ocugen计划在2025年第二季度启动其COVID-19吸入式疫苗的第一期试验。公司与FDA的协调可能将临床开发时间缩短两到三年，有望提前提交生物制品许可申请（BLA）。公司继续推进其治疗计划，正在进行的试验和未来BLA目标设定在2026年、2027年和2028年。
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