加利福尼亚州千橡市 - 市值达1,678.8亿美元的生物科技行业领军企业Amgen（NASDAQ:AMGN）宣布了UPLIZNA®（inebilizumab-cdon）在成年全身型重症肌无力（gMG）患者中的III期MINT试验结果，显示每年两次给药具有持续疗效。该公司过去12个月收入增长18.57%，继续展示其强大的药物研发实力。根据InvestingPro数据，Amgen保持68.71%的强劲毛利率。该试验针对乙酰胆碱受体自身抗体阳性（AChR+）gMG患者，结果显示与安慰剂相比，52周内日常活动持续改善。
MINT随机对照试验对AChR+ gMG患者进行了为期一年的随访，对肌特异性激酶自身抗体阳性（MuSK+）gMG患者进行了26周随访。结果显示，接受UPLIZNA治疗的AChR+患者在重症肌无力日常生活活动（MG-ADL）评分上有显著改善，72.3%的患者达到≥3分改善，而安慰剂组为45.2%。
此外，在第52周时UPLIZNA组的定量重症肌无力（QMG）评分改善更为显著。研究包含糖皮质激素减量方案，接受糖皮质激素治疗的患者在第24周时将泼尼松减量至每天5毫克。未发现新的安全性信号，最常见的不良事件与UPLIZNA已获批适应症的已知安全性特征一致。
UPLIZNA已获批用于治疗抗水通道蛋白4（AQP4）抗体阳性的视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）成年患者，目前正在接受FDA优先审查用于免疫球蛋白G4相关疾病（IgG4-RD）。该药物已获得gMG治疗的孤儿药资格认定，预计将在2025年上半年完成监管申报。目前交易价格为312.50美元，InvestingPro分析表明Amgen目前估值合理。
这些研究结果将于2025年4月8日在圣地亚哥举行的美国神经病学学会（AAN）年会上展示。Amgen研发执行副总裁Jay Bradner博士表示，这些结果支持UPLIZNA有潜力为gMG设立新的治疗标准。全球主要研究者Richard J. Nowak博士也强调了患者症状持续缓解和生活质量改善的情况。
这一消息基于Amgen的新闻稿。
在其他近期新闻中，Amgen报告了强劲的2024年第四季度业绩，在Repatha、Evenity和Tezspire等重点产品的推动下，收入表现超出市场预期。尽管MariTide产品存在不确定性，Bernstein分析师将Amgen股票目标价调整至350美元。相比之下，Piper Sandler将目标价提高至329美元，维持增持评级。同时，TD Cowen重申买入评级，目标价389美元。
此外，Amgen宣布2025年第二季度每股派发2.38美元的季度股息。公司还在印度海得拉巴启动了新的技术创新中心Amgen India，计划到2025年投资2亿美元。该中心旨在提升Amgen的数字能力并推进其药物研发。
尽管Prolia/Xgeva面临专利独占期即将到期的挑战，分析师仍对Amgen的长期前景持乐观态度。这些最新进展凸显了Amgen在生物科技领域的战略举措和创新承诺。
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