艾杰制药和渤健的阿尔茨海默症药物lecanemab即将获得欧盟批准

发布时间 2025-2-28 21:29
艾杰制药和渤健的阿尔茨海默症药物lecanemab即将获得欧盟批准

东京和马萨诸塞州剑桥讯 - 随着欧洲药品管理局人用药品委员会(CHMP)维持其积极评估,艾杰制药株式会社和Biogen Inc.在获得其阿尔茨海默症治疗药物lecanemab的欧盟营销授权方面又迈进了一步。根据InvestingPro分析,作为制药行业的重要企业,年收入超过50亿美元且利润率高达79%的艾杰制药目前似乎被低估。在CHMP审查了额外的安全信息并认为无需修改其先前意见后,欧盟委员会(EC)将继续推进审批程序。

Lecanemab已在美国、日本和英国等多个国家获得批准,该药物旨在从早期阶段减缓阿尔茨海默症的进展。这种治疗方法满足了管理该疾病的新选择的关键需求,这种疾病影响着欧洲数百万人。欧盟委员会的决定将影响所有27个欧盟成员国以及冰岛、列支敦士登和挪威,可能为大量患者群体提供获得该药物的机会。

CHMP的重申是在欧盟委员会要求审查2025年1月的最新安全数据之后做出的。委员会认为2024年11月发布的积极意见仍然有效,风险最小化措施的实施说明足够清晰。尽管发展积极,艾杰制药的股票目前交易价格接近52周低点27.89美元,这可能为投资者带来机会。InvestingPro订阅者可以获取关于艾杰制药市场地位和增长潜力的8个额外关键见解。

艾杰制药在全球范围内主导lecanemab的开发和监管提交工作,艾杰制药和Biogen共同负责商业化和推广。两家公司正在努力在获得欧盟委员会批准后尽快向欧洲患者提供lecanemab。

Lecanemab(商品名Leqembi®)是艾杰制药和BioArctic战略联盟的产物。它是一种单克隆抗体,靶向与阿尔茨海默症相关的淀粉样蛋白β的聚集形式。该药物目前正在包括欧盟在内的18个国家和地区接受审查,并且正在进行早期阿尔茨海默症的临床研究。根据InvestingPro的评估,艾杰制药的财务健康状况被评为"良好",具有适度的债务水平和持续的股息支付,显示出支持其扩张计划的稳固基本面。

本文信息基于艾杰制药公司的新闻稿声明。

在其他近期新闻中,由于其阿尔茨海默症治疗药物Leqembi的发展,艾杰制药株式会社受到了分析师的重点关注。花旗分析师调整了对该公司的展望,将目标价从6,000日元下调至5,000日元,同时维持买入评级。这一修正归因于对Leqembi销售预期的下调,特别是截至2026年3月的财年,这是由于接受度较慢和患者基数扩张有限。尽管面临这些挑战,花旗分析师继续认为艾杰制药的股票估值具有吸引力,这支持了他们的积极投资评级。

同时,摩根大通已将艾杰制药的评级从增持下调至中性,并将目标价从11,000日元大幅下调至4,500日元。此次降级反映了对Leqembi在美国销售潜力的担忧,特别关注用于治疗管理的输液椅的可用性。此外,摩根大通还下调了对Leqembi毛利率的假设,理由是未来改善存在不确定性。该公司还预测,艾杰制药2025财年的财务业绩将同比持平,这与更为乐观的共识预期形成对比。

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