纽约 - 市值1500亿美元、年收入超过590亿美元的制药巨头辉瑞公司(NYSE: PFE)今天宣布,其BRAFTOVI(encorafenib)联合cetuximab和mFOLFOX6的三期BREAKWATER研究在BRAF V600E突变的转移性结直肠癌(mCRC)患者中取得了积极结果。根据InvestingPro的数据,辉瑞公司的财务健康评分为"良好",这使其能够很好地推进药物开发计划。该研究显示,在主要终点无进展生存期(PFS)和次要终点总生存期(OS)方面均有显著改善。
BRAFTOVI联合方案此前于2024年12月获得美国食品和药物管理局(FDA)基于客观缓解率(ORR)改善的加速批准,用于初治患者。预计辉瑞将与FDA讨论BREAKWATER研究的最新发现,以寻求将其转换为完全批准。辉瑞在投资突破性治疗的同时,继续以6.49%的可观股息收益率和连续14年增加股息的记录回报股东。使用InvestingPro的综合分析工具,可以发现更多股息洞察和财务指标。这些结果还将与其他全球卫生当局分享,以支持潜在的额外许可申请。
BREAKWATER试验是一项随机、主动对照、开放标签、多中心研究,比较了BRAFTOVI与cetuximab和mFOLFOX6的联合方案与标准化疗(有或无bevacizumab)的疗效。BRAFTOVI联合方案的安全性与各个组分已知的安全性一致,未发现新的安全信号。
结直肠癌是全球第三大常见癌症,2022年新增病例超过180万。它也是癌症相关死亡的第二大原因。BRAF突变发生在8-12%的mCRC患者中,与预后不良相关,这使得像BRAFTOVI这样的靶向治疗的开发至关重要。
BRAFTOVI联合方案是辉瑞致力于通过其广泛的肿瘤学产品组合和管线推进癌症治疗的一部分,其中包括小分子、抗体-药物偶联物(ADCs)和双特异性抗体。
这则新闻基于新闻稿声明,信息的呈现没有任何宣传性语言或主观评估。重点是BRAFTOVI对BRAF V600E突变的mCRC患者的潜在影响,反映了辉瑞致力于提供创新癌症治疗的承诺。根据InvestingPro的公允价值分析,辉瑞目前似乎被低估,分析师保持适度买入共识,并预计来年净利润将增长。要获得详细的估值洞察和独家财务分析,请探索InvestingPro的综合研究报告,该报告涵盖包括辉瑞在内的1400多只美国股票。
在其他近期新闻中,Moderna Inc的股票在RFK Jr的评论后上涨,这似乎提振了投资者对这家生物技术公司的信心。与此同时,辉瑞公司避免了与激进投资者Starboard Value LP的潜在对峙,后者没有提名董事加入辉瑞董事会。根据彭博社报道,辉瑞还计划出售Haleon Plc 7.7%的股份,可能筹集31亿美元。
在生物制药领域,伯恩斯坦分析师将礼来公司列为他们的首选。分析师预计并购环境将更加有利,定价担忧将减少,尽管全球压力仍然存在。他们还看到礼来公司的orforglipron治疗潜力,这将增加公司的估值和领导地位。
由于季节性流感病例增加,疫苗制造商Moderna和Novavax的交易有所进展。辉瑞获得FDA批准,BRAFTOVI®与cetuximab和mFOLFOX6联合用于治疗BRAF V600E突变的转移性结直肠癌。这些是投资者应该注意的最新发展。
本文由人工智能协助翻译。更多信息，请参见我们的使用条款。