FDA批准Omvoh用于克罗恩病治疗

发布时间 2025-1-16 05:13
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印第安纳波利斯 - 市值6720亿美元、过去一年收入增长27%的制药巨头礼来公司(NYSE: LLY)获得美国食品和药物管理局(FDA)批准,Omvoh(mirikizumab-mrkz)可用于治疗成年中度至重度活动性克罗恩病患者。该药此前于2023年10月获批用于溃疡性结肠炎。根据InvestingPro分析,礼来公司保持81%的卓越毛利率,凸显其在将新药推向市场方面的运营效率。

Omvoh靶向白介素-23p19(IL-23p19)蛋白,是首个在批准时展示两年III期克罗恩病疗效数据的生物制剂。该药旨在减少胃肠道炎症,这是克罗恩病病理的重要方面。

FDA的决定基于III期VIVID-1试验结果,该试验显示Omvoh在对其他疗法无反应的患者中,经过一年治疗后在达到临床缓解和内镜反应方面的有效性。在试验中,53%的Omvoh治疗患者达到临床缓解,46%显示内镜反应,而安慰剂组分别为36%和23%。作为制药行业的主要参与者,礼来公司继续加强其市场地位,分析师保持强烈买入共识并预测显著的盈利增长。欲了解详细的财务分析和关于礼来公司的14个额外关键见解,请访问InvestingPro

此外,VIVID-2开放标签延伸研究表明,近90%在一年后达到临床缓解和内镜反应的患者在连续两年Omvoh治疗后保持缓解。

Omvoh在克罗恩病患者中的整体安全性与在溃疡性结肠炎患者中观察到的情况大致一致。常见不良反应包括上呼吸道感染、注射部位反应、头痛、关节痛和肝功能检查升高。

礼来公司还在欧盟和日本提交了Omvoh用于克罗恩病的上市申请,计划进行更多全球提交。Omvoh已在44个国家获批用于溃疡性结肠炎。

该公司正与保险公司和医疗系统合作,确保Omvoh的获取,并为符合条件的患者提供患者支持计划,包括共付额援助。

本文基于礼来公司的新闻稿声明。尽管该公司的股票目前交易价格高于InvestingPro公允价值,但其强劲的财务健康评分和稳健的现金流表明持续增长潜力。通过InvestingPro获取全面的估值指标和详细的Pro研究报告,涵盖礼来公司的业务前景。

在其他近期新闻中,制药巨头礼来公司经历了几项重大发展。公司第四季度收入135亿美元低于约140亿美元的共识预期,归因于Mounjaro和Zepbound组合的销售低于预期。尽管如此,来自Bernstein、BMO Capital、Wells Fargo、BofA Securities和Citi的分析师仍对礼来保持积极评级,目标价在997美元至1250美元之间。

礼来公司最近还以可能高达25亿美元的交易收购了Scorpion Therapeutics的PI3Kα抑制剂项目。此外,公司提供了2025年的收入指引,预计总收入在580亿至610亿美元之间,反映出积极的增长前景。来自BofA Securities和Citi的分析师对礼来保持买入评级,强调公司口服GLP-1治疗候选药物Orforglipron的潜力,预计将于2026年初推出。

尽管初步第四季度收入低于预期,礼来公司预计2024年收入增长32%,并上调2025年指引。来自Truist Securities的分析师重申对礼来的买入评级,对公司的肥胖药物Mounjaro和Zepbound表示信心。这些是礼来公司的近期发展。

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