印第安纳波利斯 - 市值7050亿美元、毛利率高达81%的制药巨头礼来公司（NYSE:LLY）今日宣布，欧洲药品管理局人用药品委员会（CHMP）已建议批准Omvoh（mirikizumab）用于治疗对常规或生物疗法反应不足的中度至重度活动性克罗恩病成年患者。根据InvestingPro分析，礼来目前的交易价格高于其公允价值，反映出投资者对其管线开发的强烈信心。如果获得欧盟委员会批准，这一积极意见将使Omvoh成为首个在标签上包含改善炎症组织学指标的克罗恩病治疗药物。
CHMP的认可基于第三期VIVID-1试验的结果。该试验显示，与安慰剂相比，接受mirikizumab治疗的患者在第12周和第52周时在临床缓解和内镜反应方面，以及所有主要次要终点上都有显著改善。值得注意的是，Omvoh还是首个报告在棘手的肠道急迫症状上有益的关键克罗恩病试验，使用了以患者为中心的量表。
德国石荷州大学医院基尔校区内科I诊所主任Stefan Schreiber博士对Omvoh在提供全面疾病控制方面的潜力表示热情，包括缓解干扰性症状和控制肠道炎症。
克罗恩病患者使用mirikizumab的安全性与其在溃疡性结肠炎（UC）中已知的安全性一致。Omvoh此前已于2023年在欧盟、美国、日本和全球44个国家获批用于UC治疗。
欧盟委员会预计将在未来一到两个月内就Omvoh用于克罗恩病治疗的最终批准做出决定。礼来还已在美国和日本提交了Omvoh用于克罗恩病的上市申请，预计将在2025年上半年获得监管决定。礼来在过去十二个月的收入增长达27%，并得到分析师的强烈支持，继续展现出强劲的市场表现。InvestingPro订阅者可以通过全面的Pro研究报告获取关于礼来财务健康和增长前景的15多项额外独家见解。
克罗恩病是一种慢性炎症性肠病，可导致肠道进行性损伤、残疾和生活质量下降。目前的治疗方法无法为大多数患者提供缓解或长期维持缓解。Omvoh的批准将代表这一患者群体可用治疗选择的重大进步。礼来的财务健康评分被InvestingPro分析师评为"良好"，并且已连续54年派发股息，展示了支持其创新药物开发项目所需的财务稳定性。订阅InvestingPro以解锁详细的估值指标、增长预测和专家分析。
这一消息基于礼来公司发布的新闻稿。
在其他近期新闻中，诺和诺德公司和礼来公司被强调为快速增长的950亿美元肥胖药物市场的关键参与者，该市场由Wegovy和Zepbound等GLP-1药物主导。伯恩斯坦分析师强调了这些药物在应对全球肥胖流行方面的潜力。礼来公司市值超过7050亿美元，过去十二个月收入增长27%，在这个不断扩大的市场中处于有利地位。
最近的发展包括礼来公司与数字健康公司Ro合作，通过LillyDirect（一个自费药房渠道）简化Zepbound单剂量小瓶的获取。礼来公司还最近宣布了150亿美元的股份回购计划和15%的季度股息增长。
在临床方面，礼来公司报告了EMBER-3第三期研究的有希望结果，该研究评估了口服选择性雌激素受体降解剂（SERD）imlunestrant在治疗晚期乳腺癌方面的效果。研究显示无进展生存期有显著改善。
伯恩斯坦兴业银行集团重申了对礼来公司的积极立场，维持"跑赢大市"评级，理由是公司及其GLP1市场的潜在增长。然而，罗伯特·F·肯尼迪Jr.强调生活方式改变而非GLP-1药物用于体重管理的观点正受到密切关注，可能对健康政策产生影响。
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