印第安纳州华沙 - 全球医疗技术领导者Zimmer Biomet Holdings, Inc. (NYSE:ZBH)今天宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准其Oxford®无水泥部分膝关节系统上市。该设备现在是美国唯一获FDA批准的无水泥部分膝关节植入物,旨在改善接受部分膝关节置换手术患者的手术效果。
该批准是在一项豁免调查设备(IDE)研究和非临床测试证明该植入物的安全性和有效性之后获得的。据Zimmer Biomet称,与其水泥型对应产品相比,Oxford无水泥部分膝关节提供了更好的固定效果、更高的长期植入物存活率,以及提高了手术室的效率。
公司膝关节部门总裁Joe Urban强调了无水泥手术的优势,指出其创伤更小,效果优于全膝关节置换。Oxford无水泥部分膝关节的设计特点是具有可与股骨组件一起移动的活动轴承,允许自然的膝关节运动和稳定的骨-植入物固定。
Oxford无水泥部分膝关节的临床经验已超过20年,在50多个国家进行了超过300,000例手术。英国国家关节登记处的数据显示,10年植入物存活率为94.1%,高于所有其他部分膝关节的平均水平。
JIS骨科总裁Adolph V. Lombardi Jr.博士强调了该系统对年轻、更活跃患者的好处,包括自然的膝关节屈曲和更强的植入物粘合,这可能导致更好的长期耐用性。
Zimmer Biomet计划在2025年第一季度在美国全国范围内推出,包括FDA要求的对外科医生进行无水泥手术技术和患者选择的培训。Oxford部分膝关节还为美国患者提供终身有限保修,在某些条款和条件下涵盖更换植入物的成本。
无水泥Oxford部分膝关节系统适用于膝关节内侧间室骨关节炎或缺血性坏死的患者,旨在无需水泥即可植入。与任何手术程序一样,潜在风险可能包括松动、脱位、骨折、磨损和感染。
这则新闻基于Zimmer Biomet Holdings, Inc.的新闻稿声明。
在其他近期新闻中,医疗器械公司Zimmer Biomet报告第三季度净销售额增长4%,达到18.24亿美元,超过分析师预期。该公司当季每股收益(EPS)也超过预期,达到1.74美元。然而,企业资源规划(ERP)系统实施的挑战仍然存在,导致Truist Securities维持对该股票的持有评级,而Oppenheimer保持其跑赢大盘评级。
Truist Securities将Zimmer Biomet的目标价从112.00美元上调至117.00美元,基于修订后的2025年每股收益预测8.66美元。公司管理层已下调了固定汇率收入和每股收益指引,但预计到2024年底将恢复正常发货水平。
Zimmer Biomet在2024年第三季度回购了约6亿美元的股票,并将全年固定汇率收入增长预测调整为4.25%-4.75%。预计公司自由现金流将达到约10亿美元,调整后每股收益预计在7.95美元至8.05美元之间。
即将推出的产品,包括Z1髋关节系统和Persona IQ膝关节技术,预计将推动增长。这些是公司近期业绩和战略发展的最新动态。
InvestingPro洞察
Zimmer Biomet的Oxford®无水泥部分膝关节系统获得FDA批准,与公司强劲的财务状况和市场表现相一致。根据InvestingPro数据,Zimmer Biomet的市值为221.3亿美元,反映了其在医疗技术板块的重要地位。
公司过去十二个月的收入增长为4.35%,加上71.9%的强劲毛利率,表明公司有健康的财务基础支持这一创新产品的推出。考虑到医疗器械行业的竞争性质,这一增长尤为显著。
InvestingPro提示显示,管理层一直在积极回购股票,这可能表明他们对公司的未来前景充满信心,包括Oxford无水泥部分膝关节系统的潜在成功。此外,16位分析师上调了即将到来的期间的盈利预期,表明对Zimmer Biomet财务表现的积极预期。
公司21.1的市盈率相对于其近期盈利增长来说较低,考虑到其增长潜力,这表明股票可能被低估。这一点在Zimmer Biomet准备在2025年第一季度全国范围内推出新的膝关节系统时可能特别相关。
另一个InvestingPro提示强调,Zimmer Biomet连续13年保持股息支付的记录,展示了财务稳定性和对股东回报的承诺。这对寻求增长潜力和收入的投资者可能具有吸引力。
对于有兴趣进行更深入分析的读者,InvestingPro提供了7个额外的提示,可能为Zimmer Biomet的投资潜力提供进一步的洞察。
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