密歇根州安阿伯 - Esperion (NASDAQ:ESPR) 宣布了其欧洲合作伙伴第一三共欧洲(DSE)进行的MILOS研究的最终结果,显示单独使用bempedoic acid或与ezetimibe联合使用可显著降低患者的LDL-C水平。该研究跟踪了973名患者两年,观察到LDL-C水平平均降低30.3%,达到LDL-C目标的患者数量增加了7倍。
这些结果在德国汉堡举行的DGK Herztage 2024上公布,突显了这些治疗方法在真实世界环境中的有效性,与CLEAR临床试验计划中观察到的安全性特征相呼应。Bempedoic acid在欧盟以NILEMDO®品牌销售,在美国以NEXLETOL®品牌销售,其与ezetimibe的组合在欧盟以NUSTENDI®品牌销售,在美国以NEXLIZET®品牌销售,用于管理原发性高胆固醇血症或混合型血脂异常。
在研究队列中,451名患者有完整的两年期LDL-C水平数据,显示平均从3.1 mmol/L (121.4 mg/dL)降低到2.0 mmol/L (77.2 mg/dL)。到研究结束时,达到LDL-C目标的高风险和极高风险患者比例显著增加。
该研究的作者之一Ioanna Gouni-Berthold教授强调了降低LDL-C水平以降低心血管事件风险的重要性。Esperion总裁兼首席执行官Sheldon Koenig表示对bempedoic acid在欧洲的采用以及其在美国的潜在市场机会感到满意。
NEXLIZET和NEXLETOL中的bempedoic acid成分适用于降低无法接受推荐他汀类治疗的成年人的心血管事件风险,并作为饮食的辅助治疗降低LDL-C水平。这些药物的安全信息包括对潜在过敏反应、高尿酸血症和肌腱断裂或损伤的警告。
该研究的结果为bempedoic acid在实现LDL-C目标方面的治疗作用提供了临床证据支持,这在心血管疾病仍然是欧洲和美国主要死因的背景下尤为相关。本文基于新闻稿声明。
在其他近期新闻中,Esperion Therapeutics Inc.报告了其第二季度盈利的强劲增长,收入显著增加,主要由其心血管治疗药物NEXLETOL和NEXLIZET的成功商业化推动。公司的美国净产品收入增长39%,而第二季度总收入达到73.8百万美元,合作收入增长727%。这一增长归因于扩大的适应症和更广泛的患者群体。
Esperion还通过一项将欧洲特许权使用费流货币化的交易加强了其财务状况。公司计划进一步扩大其国际影响力,即将通过其合作伙伴大塚制药在日本提交新药申请。这些是公司运营的最新发展,不仅改善了财务稳定性,还为心血管市场的持续增长奠定了基础。
值得注意的是,Esperion在心血管板块的表现与竞争对手相当甚至更好,产品推出后经历了稳定增长和势头。然而,公司并未披露具体的毛利到净利数字,表示他们处于稳定状态。至于未来预期,分析师预计公司在欧洲和日本的合作关系将显著促进其国际扩张努力。
InvestingPro洞察
MILOS研究中Esperion (NASDAQ:ESPR) bempedoic acid治疗的积极结果与InvestingPro的一些鼓舞人心的财务指标相一致。公司的收入增长尤为显著,截至2023年第二季度的过去十二个月增长了215.98%,2023年第二季度季度增长186.33%。这一强劲的收入扩张可能归因于首席执行官Sheldon Koenig提到的bempedoic acid治疗在欧洲的日益采用。
然而,投资者应注意,尽管收入增长,Esperion尚未盈利。一个InvestingPro提示表明,分析师预计公司今年不会盈利。这与公司当前专注于市场扩张和临床研究的策略相一致,这在生物技术行业通常先于盈利。
另一个相关的InvestingPro提示表明,分析师预计本年度销售额将增长,这可能由文章中强调的积极临床结果和潜在市场机会推动。对于那些寻求更全面分析的人,InvestingPro提供了5个额外的提示,可能为Esperion的财务健康和市场地位提供进一步的洞察。
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