伊利诺伊州北芝加哥 - 艾伯维公司（NYSE:ABBV）已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了生物制品许可申请（BLA），以获得Teliso-V的批准，这是一种针对特定肺癌患者群体的潜在新疗法。今天宣布的这项申请针对的是先前接受过治疗的、c-Met蛋白过表达的非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者。
该申请基于第二阶段LUMINOSITY试验的数据，该试验旨在评估Teliso-V在c-Met蛋白水平升高患者中的安全性和有效性，这一群体目前缺乏特定的抗癌疗法。如果获得批准，Teliso-V将成为这些患者的首创疗法。
NSCLC约占肺癌病例的85%，尽管治疗方法有所进步，但肺癌仍然是全球癌症相关死亡的主要原因。c-Met蛋白在约25%的晚期EGFR野生型、非鳞状NSCLC患者中过表达，通常与不良预后相关。
艾伯维公司研发执行副总裁兼首席科学官Roopal Thakkar博士强调了NSCLC患者对新治疗选择的需求，并表示希望Teliso-V能够改善肿瘤学的护理标准。
FDA此前于2021年12月授予Teliso-V突破性疗法认定。正在进行的随机对照第三阶段确证性全球研究TeliMET NSCLC-01正在进一步评估Teliso-V作为单一疗法的效果，全球临床试验站点的招募工作仍在继续。
艾伯维公司的肿瘤学产品组合包括已获批准和正在研究的血液和实体肿瘤治疗方法，有超过20种研究药物正在多项临床试验中进行评估。
该公司的使命专注于发现和提供创新药物和解决方案，以应对严重的健康问题，并致力于改变肿瘤学的护理标准。艾伯维公司还致力于确保患者能够获得其癌症药物。
本文中的信息基于艾伯维公司的新闻稿声明。Teliso-V尚未获得任何卫生监管机构的批准。
在其他近期新闻中，艾伯维公司报告了TEMPO-1试验的有希望结果，展示了其帕金森病治疗药物tavapadon的疗效。根据BMO Capital Markets的报告，该药物显著减轻了患者的症状，预计TEMPO-2研究的进一步数据将在年底前公布。此外，艾伯维公司的药物RINVOQ在治疗中度至重度特应性皮炎方面显示出效果，特别是在头部和颈部区域。
艾伯维公司的卵巢癌药物ELAHERE基于第三阶段MIRASOL临床试验的结果，获得了欧洲药品管理局的积极意见。此外，该公司宣布每股1.55美元的季度现金股息，展示了其对股东回报的持续承诺。
分析师对艾伯维公司的潜力表示信心，BMO Capital Markets维持其"优于大市"评级，Piper Sandler保持其对公司股票的"增持"评级。这些最新发展凸显了艾伯维公司在医疗保健领域提供创新治疗方法的努力。
InvestingPro洞察
艾伯维公司最近提交Teliso-V的生物制品许可申请，与公司在生物技术行业的强势地位相一致，这一点在InvestingPro数据中得到了突出。艾伯维公司3,444亿美元的巨大市值展示了其在制药领域的重要地位。
InvestingPro提示显示，艾伯维公司已连续12年提高股息，反映了公司对股东价值的承诺，这与其专注于Teliso-V等创新治疗方法的重点相辅相成。这种持续的股息增长，加上目前3.23%的股息收益率，可能会吸引寻求增长潜力和收入的投资者。
公司的财务状况似乎很稳健，过去十二个月的收入为550亿美元，毛利率为69.66%。这些数字表明艾伯维公司拥有支持其研发努力的财务资源，这对于将Teliso-V等新治疗方法推向市场至关重要。
分析师似乎对艾伯维公司的前景持乐观态度，InvestingPro提示指出，14位分析师已上调了对即将到来的期间的盈利预期。这种积极情绪与Teliso-V和其他在研产品对公司未来业绩的潜在影响相一致。
值得注意的是，艾伯维公司的股价接近52周高点，这可能表明市场对公司的战略和产品线有信心。然而，投资者应该注意到，该股票的市净率倍数高达50.83，表明估值较高。
对于有兴趣深入了解艾伯维公司财务状况和前景的读者，InvestingPro提供了12个额外的提示，全面展示了公司的投资潜力。
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