百慕大哈密尔顿 - Altamira Therapeutics Ltd. (NASDAQ:CYTO) 今日宣布，其关联公司Altamira Medica Ltd.的ISO 13485质量管理体系认证已扩展至生产过程。这一认证确认Altamira Medica的Bentrio鼻腔喷雾剂在设计、开发、生产和分销的整个周期中都符合国际标准。
ISO 13485标准是医疗器械行业质量管理体系的全球公认基准，确保产品在整个生命周期中始终满足客户和监管要求。此次扩展认证是在一家独立的认证机构进行全面审核后获得的。
Altamira Medica的董事长兼首席执行官Thomas Meyer对公司满足ISO 13485标准的严格要求表示自豪。他强调，扩展认证对支持公司Bentrio的增长战略具有重要意义，该战略涉及与战略合同制造商合作以及扩大国际分销网络。
Bentrio作为一种无药物、非处方鼻腔喷雾剂销售，使用时在鼻粘膜上形成保护性凝胶层。它旨在帮助抵御空气中的过敏原，在获得批准的地区还可抵御空气中的病毒。该产品的有效性和安全性已在四项临床试验中得到证实，其中包括NASAR研究，该研究显示与生理盐水鼻腔喷雾相比，季节性过敏性鼻炎患者的症状显著减轻，生活质量得到改善。
Altamira Therapeutics是Altamira Medica AG的母公司，专注于开发和供应RNA递送纳米粒子技术，持有Altamira Medica AG 49%的股份。该公司还在寻求合作或剥离与内耳疾病相关的传统资产。
本文信息基于Altamira Therapeutics Ltd.的新闻稿。需要注意的是，新闻稿中的前瞻性陈述涉及风险和不确定性，可能导致实际结果与预期存在重大差异。
在其他近期新闻中，Altamira Therapeutics在2024年上半年财报电话会议上报告了其RNA递送技术的重大进展。公司通过OligoPhore和SemaPhore平台在癌症和类风湿性关节炎治疗方面的进展得到了强调。Altamira正在为其AM-401和AM-411项目准备FDA新药研究申请，计划在2026年前提交。
公司通过公开发行筹集了400万美元，未来还可能通过里程碑事件获得额外800万美元。Altamira还宣布将Bentrio鼻腔喷雾剂扩展到亚洲和斯堪的纳维亚，预计2025年在中国大陆市场推出。财务方面，Altamira报告的净亏损较上年有所减少，表明公司正向资本密集度较低的商业模式转变。
这些最新进展表明Altamira正在战略性地转向RNA递送技术，反映了2021年收购Tracer Therapeutics的影响。公司对心脏再生和mRNA疫苗的关注，以及剥离传统资产的做法也值得注意。尽管2024年上半年报告净亏损430万美元，但公司的重组努力和Bentrio分销协议的扩展表明收入可能会显著增长。
InvestingPro洞察
虽然Altamira Therapeutics Ltd. (NASDAQ:CYTO) 庆祝其ISO 13485认证的扩展，但仔细查看公司的财务指标显示出一些挑战。根据InvestingPro数据，CYTO的市值仅为226万美元，反映了其目前作为小型生物技术公司的地位。
公司的财务表现一直承压，这从几个InvestingPro提示中可以看出。CYTO在过去十二个月内未能盈利，调整后的营业收入为-685万美元。这与InvestingPro提示中分析师预计公司今年将无法盈利的观点一致。
该股票最近的表现尤其令人担忧。CYTO在不同时间段内经历了显著的价格下跌，一年价格总回报率为-86.01%，年初至今回报率为-80.92%。这些数字凸显了InvestingPro提示中指出的股票在过去一个月表现不佳，并且交易价格接近52周低点的情况。
尽管面临这些挑战，CYTO的市净率仅为0.36，这可能会吸引寻找生物技术领域被低估资产的价值投资者。然而，这需要权衡公司毛利率较低以及短期债务超过流动资产的事实，这些都在其他InvestingPro提示中有所强调。
对于寻求更全面分析的投资者，InvestingPro为CYTO提供了14个额外的提示，可以更深入地了解公司的财务状况和市场地位。考虑到生物技术股票的波动性和Altamira Therapeutics面临的具体挑战，这些洞察可能特别有价值。
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