新泽西州沃伦 - 制药公司Aquestive Therapeutics, Inc. (NASDAQ: AQST)已完成其口服过敏原挑战研究的入组工作，这是Anaphylm™（肾上腺素）舌下膜剂后期管线项目开发过程的一部分。该公司还概述了另一个候选产品AQST-108（肾上腺素）局部凝胶的策略，该产品旨在治疗斑秃。
Aquestive举办了虚拟投资者日活动，讨论其管线产品，包括两种基于肾上腺素的候选产品。演讲嘉宾包括Aquestive管理层和来自德克萨斯大学西南医学中心的关键意见领袖J. David Farrar博士。总裁兼首席执行官Daniel Barber表示，公司对下一阶段的增长和即将到来的口服过敏挑战研究数据感到兴奋。他还强调了AQST-108在斑秃治疗方面的潜力，因其独特的治疗特性。
Anaphylm的口腔过敏综合征（OAS）挑战研究预计将于2024年第四季度完成。Aquestive已向FDA提交了新药申请（NDA）前会议请求，并计划在2025年第一季度提交NDA。如果获得批准，预计将在2026年初全面上市。
AQST-108（肾上腺素）局部凝胶已完成首次人体临床研究，该研究评估了安全性和局部耐受性。研究发现没有严重不良事件，皮肤中肾上腺素水平一致，给药后血浆浓度为零。Aquestive计划在与FDA讨论后，于2025年下半年开始AQST-108的II期研究。
Anaphylm™舌下膜剂是一种基于聚合物基质的肾上腺素前药产品，接触即溶解，无需水或吞咽。它的设计注重便利性和耐用性。AQST-108局部凝胶是一种前药凝胶产品，基于公司的Adrenaverse™平台，该平台针对各种给药方式的控制吸收和转化率。
这则新闻基于Aquestive Therapeutics的新闻稿。该公司以推进口服复杂分子治疗而闻名，并有几种由被许可方销售的商业化产品。Anaphylm和AQST-108的开发反映了Aquestive致力于解决严重过敏反应和皮肤病的承诺。
在其他近期新闻中，Aquestive Therapeutics取得了重大进展，尤其是获得FDA批准用于严重过敏反应的新型非注射式肾上腺素设备。这一发展标志着自1939年以来传统针剂治疗的转变。此外，Aquestive的Anaphylm，一种用于严重过敏反应的口服肾上腺素治疗，正处于后期开发阶段，预计将在2025年第一季度向FDA提交新药申请（NDA）。
公司还报告2024年第二季度总收入大幅增长52%，达到$20.1百万，主要由许可和特许权使用费收入驱动。然而，由于订单时间安排，制造和供应收入有所下降，研发成本增加至$4.2百万。因此，Aquestive修订了2024年收入展望至$57-60百万，预计非公认会计准则调整后EBITDA亏损为$20-23百万。
在产品开发方面，Aquestive Therapeutics获得FDA批准Libervant用于儿科，并正在推进其Anaphylm项目。公司正在为Anaphylm的商业发布做准备，并探索分销合作伙伴关系，表明尽管存在一些财务挫折，但公司仍采取积极主动的增长和市场渗透方法。
InvestingPro洞察
Aquestive Therapeutics在管线开发方面的最新进展与InvestingPro的几个关键财务指标和洞察相一致。公司的市值为$455.3百万，反映了投资者对其潜在增长轨迹的兴趣。
一个InvestingPro提示强调，Aquestive的现金持有量超过债务，这对于一家大量投资研发的制药公司来说至关重要。这种财务稳定性支持公司为正在进行的临床试验和产品开发努力提供资金，包括Anaphylm™舌下膜剂和AQST-108局部凝胶。
另一个相关的InvestingPro提示表明，Aquestive在过去三个月内经历了强劲回报，股价在此期间显示出93.05%的总回报率。这种投资者信心的激增可能归因于公司管线的积极发展，特别是口服过敏原挑战研究入组的完成。
值得注意的是，InvestingPro数据显示最近一个季度收入增长显著，达51.79%，这可能表明Aquestive现有产品的市场吸引力正在增加。这种增长轨迹对公司支持其雄心勃勃的新治疗开发计划有利。
对于寻求更全面分析的投资者，InvestingPro提供了额外的提示和洞察，可以提供Aquestive Therapeutics财务健康和市场地位的更完整画面。
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