总部位于纽约的生物科技公司Oramed Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ:ORMP)与临床研究机构InClin, Inc.签署了一项重要协议,以推进其即将进行的3期临床试验。这一消息在周四的SEC文件中披露。
Oramed的子公司Oramed Ltd.于2024年9月23日星期一与InClin签订了主服务协议。根据该协议,InClin将提供一系列对执行3期临床试验至关重要的服务,包括战略规划、统计分析、数据管理和监管支持等。
这项试验需要向美国食品和药物管理局提交研究性新药申请,旨在评估Oramed的研究性口服胰岛素胶囊ORMD-0801在约300名2型糖尿病患者中的安全性和有效性。
Oramed Ltd.保留30天通知终止协议的权利。同样,如果Oramed Ltd.违反条款且未能在收到通知后30天内纠正,InClin也可以终止合同。Oramed Ltd.对InClin的财务承诺总额高达约1150万美元,付款将根据InClin每月提供的服务在整个合作期间分期支付。
这一合作标志着Oramed在推进ORMD-0801临床开发计划方面迈出了关键一步。该公司的重点是为糖尿病患者提供非侵入性治疗选择的潜力,这可能对糖尿病管理的制药格局产生重大影响。
SEC文件还包含前瞻性声明,提醒公司的计划和临床试验的成功受到各种风险和不确定性的影响。这些包括潜在的延误、额外资金需求以及开发新药品固有的挑战。
在其他近期新闻中,Oramed Pharmaceuticals Inc.与Scilex Holding Company进行了战略性财务调整,涉及200万美元的支付。这笔款项将分为2025年到期的摊销付款和从Scilex购买权证。该交易还修改了CS-5权证的条款,使Oramed能够在2024年9月后行使该权证以获得Scilex普通股股份。此外,2000万美元摊销付款的到期日已延长至2024年9月。
同时,随着中国国家药品监督管理局(NMPA)继续审查Oramed的口服胰岛素候选药物ORMD-0801,Oramed仍保持H.C. Wainwright的中性评级。Oramed的中国合作伙伴合肥天汇生物科技有限公司已提交该候选药物的3期试验数据,另一项美国3期试验计划于今年晚些时候进行。
最后,Oramed启动了一项股票回购计划,授权回购最多2000万美元的普通股。公司还在一笔1.0187亿美元的本票上取得了重大进展,从Scilex Holding Company收到了大额付款,这是本票的第三笔本金分期付款,使已支付总额达到4000万美元。这些是围绕Oramed Pharmaceuticals Inc.的最新发展。
InvestingPro洞察
随着Oramed Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ:ORMP)开始其关键的3期临床试验,投资者和利益相关者可以通过关键指标深入了解公司的财务健康状况和市场表现。该公司的市值为9785万美元,反映了其作为生物技术行业较小参与者的地位。尽管面临毛利率较低等挑战,但Oramed的市盈率为4.68,表明其相对于股价的盈利对一些投资者来说具有吸引力。
此外,根据InvestingPro数据,截至2024年第二季度的过去十二个月,Oramed的资产回报率保持在12.19%的正值。这表明公司有效利用资产创造收益。然而,该公司的股价经历了波动,1个月和3个月的总价格回报率分别为-3.24%和-7.0%。这种波动性也反映在InvestingPro提示中,强调了股票价格的变动。
InvestingPro提示进一步揭示,Oramed不派发股息,这可能是注重收入的投资者需要考虑的因素。从更积极的方面来看,该公司的流动资产超过其短期债务,分析师预测Oramed今年将实现盈利。对于那些考虑深入了解ORMP财务状况和未来前景的人来说,InvestingPro提供了额外的提示和指标,以帮助做出明智的决策。访问InvestingPro获取更多关于Oramed Pharmaceuticals Inc.和其他投资机会的提示。
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