STATEN ISLAND, N.Y. - 专注于开发新型抗生素的生物制药公司Acurx Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: ACXP)分享了关于其艰难梭菌感染(CDI)抗生素候选药物ibezapolstat的新发现。最新分析表明，ibezapolstat对肠道微生物组有益影响，并具有良好的药代动力学特性，表现为低系统暴露和高结肠浓度。
公司于2024年9月17日至19日在斯洛文尼亚布莱德举行的国际艰难梭菌研讨会上展示了这些发现。会上，休斯顿大学的Kevin Garey博士强调，ibezapolstat可以保护有益的肠道细菌，并可能为CDI复发提供预测标志。
此外，Acurx宣布ACX-375 DNA pol IIIC类似物对包括环丙沙星耐药菌株在内的炭疽芽胞杆菌具有体外效力。这促使公司计划开展炭疽生物恐怖主义开发项目。
Acurx已就ibezapolstat进入国际III期临床试验与FDA达成一致，并正在准备向欧盟、英国、日本和加拿大提交监管申请。
III期试验将涉及约450名受试者，将评估ibezapolstat的临床治愈率及其降低CDI复发的潜力。公司旨在证明其不劣于万古霉素，如果确认不劣性，将进一步分析其优效性。
Ibezapolstat是一种新型抗生素，可选择性地靶向革兰氏阳性细菌，同时保护健康的肠道微生物组。它已获得FDA QIDP和快速通道资格，突显了其对抗CDI的潜力，CDC认为CDI是一种紧急威胁。
CDI是一种重要的医疗相关感染，据估计美国每年约有500,000例病例，复发率高。Ibezapolstat的开发可能为这种具有挑战性的感染提供新的治疗选择。
本报告基于Acurx Pharmaceuticals, Inc.的新闻稿。
在其他近期新闻中，Acurx Pharmaceuticals在其抗生素候选药物ibezapolstat方面取得了重大进展。该公司报告了有前景的研究结果，为治疗艰难梭菌感染(CDI)的国际III期临床试验奠定了基础。与莱顿大学医学中心合作进行的研究为ibezapolstat的分子结构及其作用机制提供了关键见解。
Ibezapolstat显示出与其他抗生素不存在交叉耐药性，这可能在抗微生物耐药性斗争中提供重要优势。公司已就即将进行的III期试验的关键要素与FDA达成一致，并正在准备请求多个地区的临床试验监管指导。
在财务方面，Acurx报告2024年第二季度净亏损410万美元，现金储备640万美元。公司正积极寻求合作伙伴关系和非稀释性融资选择，以支付估计为5000万美元的III期试验费用。尽管出现重大净亏损，但Acurx对其财务可持续性保持乐观，预计资金将持续到2025年中或2026年中。这些最新发展突显了Acurx Pharmaceuticals在其成长关键阶段的战略方法。
InvestingPro洞察
Acurx Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: ACXP)在抗生素开发方面取得了进展，但公司的财务指标提供了其当前市场地位的更全面画面。Acurx的市值约为3022万美元，正在以创新为重点在竞争激烈的生物制药领域中航行。然而，公司的估值反映了挑战，其市净率高达8.86，反映了市场对其资产相对于股价的评估。这与-1.62的负市盈率相结合，表明Acurx目前尚未盈利，分析师预计公司在本财年内不会盈利，这一点得到了进一步强调。
InvestingPro提示表明，虽然Acurx的现金多于债务，这是财务健康的积极迹象，但该股最近经历了显著下跌，一周总价格回报率为-8.33%。这种波动性进一步突显了该股倾向于与市场趋势相反的走势。此外，公司的毛利率被认为较弱，且不向股东支付股息，这可能影响其对以收入为导向的投资者的吸引力。
对于希望深入了解Acurx Pharmaceuticals的投资者，还有更多InvestingPro提示可用，提供了对公司财务健康和市场表现更细致的洞察。这些提示可以通过InvestingPro平台获取，可能为考虑投资生物制药行业的人提供有价值的指导。
随着Acurx Pharmaceuticals继续推进临床试验和监管提交，这些财务指标和InvestingPro提示对投资者来说至关重要，为在这个快速发展的行业中评估公司长期增长和稳定性的潜力提供了窗口。
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