威明顿,特拉华州 - 阿斯利康制药的TAGRISSO(奥希替尼)已获得美国食品和药物管理局(FDA)批准,用于治疗成年患者的III期表皮生长因子受体突变(EGFRm)非小细胞肺癌(NSCLC),这种癌症无法切除,并且在铂类化疗放疗期间或之后没有恶化。这一决定是在优先审查之后做出的,并得到了LAURA III期临床试验结果的支持。
LAURA试验结果是2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会的焦点,并同时发表在《新英格兰医学杂志》上。结果显示,与安慰剂相比,TAGRISSO将疾病进展或死亡风险降低了84%。具体而言,中位无进展生存期(PFS)从安慰剂的5.6个月延长到了39.1个月。
在美国,每年肺癌诊断超过200,000例,其中NSCLC占80-85%。这些患者中约15%有EGFR突变,近五分之一的NSCLC患者在确诊时肿瘤已无法切除。TAGRISSO现在获批用于经FDA批准的测试确定的外显子19缺失或外显子21(L858R)突变的患者。
该试验的主要研究者Suresh Ramalingam医生强调了这一批准对III期EGFR突变肺癌患者的重要性,指出LAURA试验中显示的无病进展时间大幅延长。
阿斯利康制药肿瘤业务部执行副总裁Dave Fredrickson强调了这一批准对之前没有靶向治疗选择的患者的重要性。他强调了TAGRISSO作为所有阶段EGFR突变NSCLC基础治疗的潜力。
LAURA试验中TAGRISSO的安全性与其已知特征一致,没有发现新的安全性问题。它还获批用于一线转移性环境的单药治疗和与化疗联合使用,以及早期疾病的辅助治疗。其他国家正在进行相同适应症的监管审查。
这些信息基于阿斯利康制药的新闻稿声明。
在其他近期新闻中,阿斯利康制药的Tagrisso基于LAURA III期试验结果,获得FDA批准用于特定类型的III期肺癌治疗。同时,TROPION-Breast01 III期试验报告了喜忧参半的结果,在无进展生存期方面有显著改善,但未能在总生存率方面达到统计学显著性。FDA还批准了阿斯利康制药的FluMist流感疫苗用于家庭使用,这可能会提高疫苗接种率。此外,阿斯利康制药的另一种药物Fasenra获得FDA批准,用于治疗罕见的免疫介导性血管炎 - 嗜酸性肉芽肿性血管炎。HIMALAYA III期试验报告了不可切除肝细胞癌患者的生存期延长。在分析师方面,德意志银行因对公司TROP2资产datopotamab的担忧而下调了阿斯利康制药股票评级,而BMO Capital、Erste Group、TD Cowen和美银证券则维持了对阿斯利康制药股票的积极展望。这些是阿斯利康制药持续进步的最新发展。
InvestingPro洞察
阿斯利康制药最近获得FDA对TAGRISSO的批准标志着NSCLC治疗的重要里程碑,可能会影响公司的财务前景。根据InvestingPro数据,阿斯利康制药拥有2,409.4亿美元的强劲市值,反映了投资者对其市场地位和产品线的信心。截至2024年第二季度,公司过去十二个月的收入增长率达到了令人印象深刻的10.45%,表明其在最新临床进展中保持了强劲的财务表现。
InvestingPro提示表明,阿斯利康制药是制药行业的重要参与者,预计今年净收入将增长。分析师还上调了对即将到来的期间的盈利预期,表明对公司财务前景的乐观态度。值得注意的是,阿斯利康制药已连续32年保持股息支付,这证明了其财务稳定性和对股东的承诺。
阿斯利康制药的市盈率为37.27,市净率为6.07,股票交易价格较高,这可能是由其增长潜力和在制药板块的既定地位所支撑的。感兴趣的投资者可以在https://cn.investing.com/pro/AZN找到关于阿斯利康制药的14个额外InvestingPro提示,包括有关公司债务水平和现金流能力的洞察。
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